3 雙羥萘酸噻嘧啶顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shuangqiangnaisuan Saimiding Keli
3.1.3 英文名
Pyrantel Pamoate Granules
3.2 含量或效價規定
本品含雙羥萘酸噻嘧啶(C11H14N2S·C23H16O6)應爲標示量的93.0%~107.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色粉末或細粒;味甜。
3.4 鑑別
(1)取本品的細粉適量,照雙羥萘酸噻嘧啶項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在311nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ N)。
3.6 含量測定
避光操作。取裝量差異項下的內容物,混合均勻。精密稱取適量(約相當於雙羥萘酸噻嘧啶20mg),置100ml棕色量瓶中,加二氧六環-0.1%濃氨溶液(1;1)8ml,振搖使雙羥萘酸噻嘧啶溶解,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml棕色量瓶中,用鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在311nm的波長處測定吸光度,按C11H14N2S·C23H16O6的吸收係數()爲313計算,即得。
3.7 類別
驅腸蟲藥。
3.8 規格
每1g含雙羥萘酸噻嘧啶0.15g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版