3 硫酸羅通定注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Luotongding Zhusheye
3.1.3 英文名
Rotundine Sulfate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲羅通定加稀硫酸適量制成的滅菌水溶液。含硫酸羅通定[（C21H25NO4）2·H2SO4]應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色至黃色的澄明液體，遇光、受熱色澤加深。
3.4 鑑別
（1）取本品，照羅通定項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）精密量取本品5ml與水10ml，混勻後，依法測定旋光度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），按標示量計算，比旋度應爲-237°以上（與硫酸延胡索乙素的區別）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲2.5～4.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 顏色
取本品5ml，與黃綠色9號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量，用0.5%硫酸溶液定量稀釋製成每1ml中含硫酸羅通定30μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在281nm的波長處測定吸光度，按（C21H25NO4）2·H2SO4的吸收係數（
）爲136計算，即得。
3.7 類別
鎮痛藥。
3.8 規格
2ml：60mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版