3 對乙酰氨基酚栓藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Duiyixian'anjifen Shuan
3.1.3 英文名
Paracetamol Suppositories
3.2 含量或效價規定
本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲乳白色至微黃色栓。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於對乙酰氨基酚0.3g），加水20ml，置60℃水浴內加熱使完全融化，振搖5分鐘，置冰浴中冷卻，濾過，取濾液5ml，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍紫色。
（2）取鑑別（1）項下的濾液5ml，加稀鹽酸5ml，置水浴上加熱30分鐘，冷卻，滴加亞硝酸鈉試液數滴與鹼性β-萘酚試液數滴，產生由橙黃至猩紅色沉澱。
（3）取鑑別（1）項下的濾液3ml，加鹽酸1.5ml，煮沸3分鐘，加水至約10ml，放冷，應無沉澱析出；加0.01667mol/L重鉻酸鉀溶液1滴，漸顯紫色，不變紅色。
（4）取本品適量（約相當於對乙酰氨基酚100mg），加熱水10ml，研磨溶解，冰浴冷卻，濾過，濾液水浴蒸乾，殘渣經減壓乾燥，依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》131圖）一致。
3.5 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ D）。
3.6 含量測定
取本品10粒，精密稱定，切成小片，混勻，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚0. 25g），置250ml量瓶中，加約60℃的0.01mol/L氫氧化鈉溶液80ml，振搖10分鐘，放冷，用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，置冷水浴中冷卻1小時，濾過，待續濾液達室溫後，精密量取續濾液10ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在257nm的波長處測定吸光度，按C8H9NO2的吸收係數（
）爲715計算，即得。
3.7 類別
解熱鎮痛藥。
3.8 規格
（1）0.125g （2）0.15g （3）0.3g （4）0.6g[1]
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．