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澄明度检查
澄明度检查是对注射液中是否况有异物的一种检查方法。注射液中的异物种类很多,如橡皮屑、炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维、纸屑、粘土、玻璃屑等。这些物质如进入人体,可通过血液循环,造成血管栓塞,或粘附在组织中形成病变。橡皮同、玻璃屑都可引起血管肉芽肿,还可引起肺泡变厚、肺动脉辩闭锁不全,甚至引起纤维性病变。
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滴眼剂
一、一般滴眼剂应在无菌环境下配制,各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌,在整个操作过程中应注意避免污染,必要时可加抑菌剂等附加剂。滴眼剂质量要求:装量:照最低装量检查法检查,应符合规定。混悬液颗粒细度:取供试品,强力振摇后,立即取出适量(相当于含主药10μg),于显微镜(320~
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苦木注射液
制法取苦木,粉碎成粗粉,用8倍量80%~85%乙醇分二次加热回流提取,合并提取液,回收乙醇,浓缩成稠膏,分次加入13倍量乙醇使溶解,滤过,合并滤液,用氢氧化钠溶液调pH值至9左右,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏,用2%盐酸溶液分次提取至提取液无生物碱反应时止,合并提取液,用氢氧化钠溶液调pH值至5~
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注射液中不溶性微粒检查法
本法系在澄明度检查符合规定后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。微孔滤膜为白色,孔径0.45μm,直径25mm,并具有格栅;检查法取供试品,用水将容器外壁洗净,在净化台上,翻转20次使溶液混匀,立即小心开启容器,先倒出供试液少量冲洗开启口,再量取供试液25ml,置上述滤器中。
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注射用果糖二磷酸钠
有关杂质取本品,照果糖二磷酸钠项下的方法检查,应符合规定。其它除澄明度检查每瓶中含白块或色点总数不超过20个外,应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。临用前,用所附灭菌注射用水100ml溶解后,于10~