2 胃復春片藥典標準
2.1 品名
Weifuchun Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上三味,紅參粉碎成細粉,備用;香茶菜、麩炒枳殼分別加水煎煮二次,香茶菜每次3小時,麩炒枳殼每次1小時,濾過,合併濾液,濾液濃縮至相對密度爲1.13~1.18(20℃)的清膏,加入上述紅參細粉和澱粉、硬脂酸鎂適量,混勻,制粒,乾燥,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味苦、澀。
2.5 鑑別
取本品15片,研細,加乙醚30ml,超聲處理30分鐘,濾過,棄去濾液,藥渣揮幹乙醚,加水1ml攪拌溼潤,加水飽和的正丁醇15ml,超聲處理30分鐘,取正丁醇液,加3倍量氨試液,搖勻,取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取紅參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品及人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(3:8:4:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.01%磷酸溶液(17:83)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取柚皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含柚皮苷50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,研細,取約0.2g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超聲處理(功率300W,頻率50kHz)1小時,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含麩炒枳殼以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於3.3mg。
2.8 功能與主治
健脾益氣,活血解毒。用於治療胃癌癌前期病變、胃癌手術後輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱證者。[1]
2.9 用法與用量
口服。一次4片,一日3次。
2.10 規格
每片重0.36g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 胃復春片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Weifuchun Pian
3.2 標準編號
WS3-B-3458-98
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲薄膜衣片,除去薄膜衣後顯棕褐色;味苦、澀。
3.5 鑑別
取本品20片,除去包衣,研細,取粉末 5g,加氯仿40ml,置水浴上加熱 迴流1小時,棄去氯仿液,殘渣揮幹溶劑,加水1ml拌勻溼潤後,加水飽和的正丁醇15ml, 超聲處理30分鐘,吸取上清液,加氨試液3倍量,搖勻,放置分層,取上層液蒸乾,殘渣 加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材 1g,同法制成對照藥材溶液。再 取人蔘皁甙Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作爲對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液、對照品 溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板(厚500μm)上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水 (3:8:4:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶 液,在105℃烘數分鐘,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對 照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點;在與對照品色譜相應的 位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的一個黃 色和二個橙色熒光斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
健脾益氣,活血解毒。用於治療胃癌癌前期病變及胃癌手術後輔 助治療。
3.8 用法與用量
口服,一次4片,一日3次。
3.9 貯藏
密封。
浙江省藥品檢驗所 起草
4 胃復春片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Weifuchun Pian
4.3 劑型
每片重0.36g。
4.4 性狀
胃復春片爲薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味苦、澀。
4.5 胃復春片的主要成份
4.6 胃復春片的功能主治
益氣健脾,活血解毒。 用於治療胃癌癌前期病變及胃癌手術後輔助治療,慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱者。
4.7 胃復春片的用法用量
口服。一次4片,一日3次。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.