2 燈盞細辛顆粒(燈盞花顆粒)藥典標準
2.1 品名
Dengzhanxixin Keli
2.2 處方
燈盞細辛640g
2.3 製法
取燈盞細辛,粉碎成粗粉,加75%乙醇加熱迴流提取3次,每次2小時,合併提取液,濾過,濾液回收乙醇至稠膏狀,加蔗糖、糊精適量,混勻,製成顆粒,乾燥,製成1000g;或加乳糖544g、糊精適量,混勻,製成顆粒,乾燥,製成600g(無蔗糖),即得。
2.4 性狀
本品爲綠棕色至棕色的顆粒;氣微香,味甜、苦、微澀;或氣微香,味苦、微澀(無蔗糖)。
2.5 鑑別
取本品,照[含量測定]項下的方法試驗,供試品色譜中,應呈現與野黃芩苷對照品保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-四氫呋哺-0.1%磷酸溶液(15:15:70)爲流動相;檢測波長爲335nm。理論板數按野黃芩替峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取野黃芩苷對照品適量,精密稱定,加80%甲醇適量,超聲處理10分鐘,置水浴上微熱使溶解,放冷,加80%甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約0.7g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率100W,頻率40kHz)25分鐘,放冷,再稱定重量,用80%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含燈盞細辛以野黃芩苷(C21H18O12)計,不得少於7.0mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀,通經活絡。用於腦絡瘀阻,中風偏癱,心脈痹阻,胸痹心痛;缺血性中風、冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次1~2袋,一日3次。
2.10 規格
(1)每袋裝5g (2)每袋裝3g(無蔗糖)
2.11 貯藏
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本