醋酸甲萘氫醌

維生素類藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

cù suān jiǎ nài qīng kūn

2 英文參考

Menadiol Diacetate[湘雅醫學專業詞典]

3 醋酸甲萘氫醌藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋酸甲萘氫醌

3.1.2 漢語拼音

Cusuan Jianaiqingkun

3.1.3 英文名

Menadiol Diacetate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C15H14O4    258.27

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲2-甲基-1,4-萘二酚雙醋酸酯。按乾燥品計算,含C15H14O4應爲98.5%~101.5%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭或微有醋酸的臭味。

本品在甲醇乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點爲112~115℃(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)。

3.5.2 吸收係數

取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在285nm的波長處測定吸光度,吸收係數()爲230~260。

3.6 鑑別

(1)取吸收係數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在285nm與322nm的波長處有最大吸收

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》458圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 有關物質

取本品,用流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍 (0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。

3.7.2 乾燥失重

取本品,在80℃乾燥恆重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.3 熾灼殘渣

不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.7.4

取本品1.0g,加稀鹽酸10ml,加熱,濾過,濾渣用適量熱水洗滌,合併濾液與洗液,加水使成50ml,加5%亞鐵氰化鉀溶液1ml,如顯渾濁,與硫酸鋅0.20mg用同法制成的對照溶液比較,不得更濃。

3.8 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(65:35)爲流動相;檢測波長爲285nm。理論板數按醋酸甲萘氫醌峯計算不低於3000。

3.8.2 測定法

取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸甲萘氫醌對照品,同法測定。按外標法以峯面積計算,即得。

3.9 類別

維生素類藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

醋酸甲萘氫醌片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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