2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Bushen Yijing Wan
2.2 製法
取補骨脂粗粉 500g，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄 Ⅰ O)，用75%乙醇 作溶劑，浸漬48小時後緩緩滲漉，收集滲漉液2500ml，濾過，在60℃減壓回收乙醇，並濃縮至相 對密度爲1.05～1.10(20℃)的稠膏，用0.85%氯化鈉溶液稀釋至1000ml，攪拌均勻，靜置12小 時，吸取上清液，加 2g聚山梨酯80及 3g活性炭，攪勻，在100℃加熱30分鐘，放冷至室溫，用稀 鹽酸調pH值至3.0，在4℃冷藏24小時，濾過，用10%氫氧化鈉溶液調pH值至7.0，加0.85%氯化 鈉溶液至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。
2.3 性狀
本品爲棕色至紅棕色的澄明液體。
2.4 鑑別
(1)取本品2ml，加水20ml，振搖，置紫外光燈(365nm)下觀察，顯綠藍色熒光。
(2)取本品酸化後的上清液1ml，加碘化鉍鉀試液2滴，生成紅棕色沉澱。
2.5 檢查
pH值 應爲5.0～7.0(附錄Ⅶ G)。 異常毒性 取本品，依法檢查(二部附錄Ⅺ C)，按腹腔注射法給藥，應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ U)。
2.6 含量測定
照高效液相色譜法(附錄 Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水(50:60)爲流 動相；檢測波長爲295nm。理論板數按補骨脂素峯計算應不低於1500，補骨脂素和異補骨脂素的 分離度應符合要求。 對照品溶液的製備 精密稱取補骨脂素對照品和異補骨脂素對照品適量，加甲醇製成每 1ml中各含50μg的溶液，作爲對照品溶液。 測定法 分別精密量取對照品溶液與本品各5μl，注入液根色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂索(C11H6O8)的總量，應爲80～130μg。
2.7 功能與主治
2.8 用法與用量
肌內注射，一次2ml，一日1～2次，10天爲一療程，或遵醫囑。
2.9 注意
在治療白癜風時，注射後1小時左右，患部配合照射人工紫外線1～10分鐘或日曬 5～20分鐘；局部如出現紅腫、水疤，應暫停用藥；用藥後偶見頭暈、血壓升高；高血壓者慎用； 孕婦忌用。
2.10 規格
每支裝2ml