阿莫西林幹混懸劑

青黴素類 β-內酰胺類抗生素

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

ā mò xī lín gàn hún xuán jì

2 英文參考

Amoxicillin for Suspension

3 阿莫西林幹混懸劑藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿莫西林幹混懸劑

3.1.2 漢語拼音

Amoxilin Ganhunxuanji

3.1.3 英文名

Amoxicillin for Suspension

3.2 含量或效價規定

本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)應爲標示量的90.0%~120.0%。

3.3 性狀

本品爲細小顆粒或粉末;氣芳香,味甜。

3.4 鑑別

(1)取本品適量(約相當於阿莫西林0.125g),加4.6%碳酸氫鈉溶液溶解並稀釋製成每1ml中約含阿莫西林10mg的溶液,濾過,作爲供試品溶液;照阿莫西林項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

以上(1)、(2)兩項可選做一項。

3.5 檢查

3.5.1 酸度

取本品,加水製成每1ml中含阿莫西林25mg的混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲4.0~7.0。

3.5.2 水分

取本品,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過3.0%。

3.5.3 其他

除沉降體積比外(單劑量包裝),應符合口服混懸劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ O)。

3.6 含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於阿莫西林0.125g),加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液,濾過,取續濾液,照阿莫西林項下的方法測定,即得。

3.7 類別

β-內酰胺類抗生素青黴素類。

3.8 規格

(1)0.125g   (2)0.25g   (3)1.25g   (4)2.5g

3.9 貯藏

避光,密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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