2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Zushima Guanjie Zhitong Gao
2.2 標準編號
WS3-B-3455-98
2.3 處方
祖師麻 樟腦 冰片 薄荷腦 水楊酸甲酯 苯海拉明 二甲苯麝香
2.4 性狀
本品爲淡黃色的片狀橡膠膏;氣芳香。
2.5 鑑別
(1) 取本品2片,置蒸發皿中,加氯仿50ml,攪拌,使藥膏與襯布分離, 除去襯布,置水浴上濃縮至稠膏狀,加入乙醇10ml,攪拌,取乙醇液照下述方法試驗: ①取乙醇液2ml,蒸乾,加入醋酐1ml,置水浴上微溫後,加濃硫酸1滴,即成藍紫色 最終轉爲墨綠色。 ②取乙醇液2ml,置試管中,蒸乾,加氯仿1ml,置水浴上微溫使溶後,沿管壁加入 濃硫酸數滴,界面顯深紅色。 ③取乙醇液2ml,置試管中,加入醋酸鉛試液數滴,呈黃色沉澱。
(2) 取本品4片,加水100ml,迴流提取2小時,傾出提取液,加熱蒸乾,殘渣加5ml 乙醇溶液,過濾,濾液作爲供試品溶液。另取祖師麻對照藥材 3g,同法制成對照藥材溶 液,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-醋酸(5:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣 中燻後,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
含膏量 照橡膠膏劑含膏量測定法(附錄I Q)測定,用石油醚作溶 劑。每100cm2應不少於1. 6g。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(附錄I Q)。
2.7 浸出物
取本品12片,加水200ml,迴流提取3小時,傾出提取液,並以100ml沸 水分次沖洗容器及殘留物,合併提取液及洗液,加熱濃縮至20ml,過濾,用10ml水分次 洗滌殘渣及濾器,合併洗液與濾液,置分液漏斗中,用50ml乙醚提取3次(20、15、15ml ),乙醚液用水洗滌2次,棄去乙醚層,合併水層及洗液,用以水飽和的正丁醇提取5次 (20、15、15、10、10ml),合併正丁醇層,並用水洗滌2次。將正丁醇提取液置已乾燥至 恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾後,於105℃乾燥3小時,精密稱定,計算供試品中正丁 醇浸出物。 本品每片含正丁醇浸出物不得低於8.5mg。
2.8 功能與主治
祛風除溼,活血止痛。用於風寒溼痹、瘀血痹阻經脈。症見:肢 體關節腫痛、畏寒肢冷、局部腫脹有硬結或瘀斑。
2.9 用法與用量
貼患處。12~24小時更換一次。
2.10 注意
貼後感覺發癢,溼熱,出現小紅疹,均爲正常反應。若出現水泡則應停 貼,必要時以1%龍膽紫塗患處,愈後酌情使用。忌貼於創傷處,孕婦慎用。
2.11 規格
7cm×10cm
2.12 貯藏
甘肅省藥品檢驗所 起草
3 祖師麻關節止痛膏介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
祛風除溼,活血止痛。用於風寒溼痹、瘀血痹阻經脈。症見:肢體關節腫痛、畏寒肢冷、局部腫脹有硬結或瘀斑。
3.9 規格
7釐米×10釐米
3.10 用法用量
貼患處。12~24小時更換一次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
少數患者用藥後可能出現輕度的皮膚紅腫、瘙癢。如出現水泡則應停貼。
3.13 注意事項
1.本品爲外用藥,忌貼於創傷處。
2.忌生冷食物,避風寒。
3.孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。
5.若出現水泡則應停貼,必要時應去醫院就診,愈後酌情使用。
7.本品不宜長期或大面積使用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。