3 注射用青黴素鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Qingmeisuna
3.1.3 英文名
Benzylpenicillin Sodium for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲青黴素鈉的無菌粉末。按乾燥品計算[1]，含C16H17N2NaO4S不得少於96.0%；按平均裝量計算，含C16H17N2NaO4S應爲標示量的95.0%～115.0%。
3.3 性狀
本品爲白色結晶性粉末。
3.4 鑑別
取本品，照青黴素鈉項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 溶液的澄清度與顏色
取本品5瓶，按標示量分別加水製成每1ml中含60mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.5.2 青黴素聚合物
取裝量差異項下的內容物，照青黴素鈉項下的方法測定。含青黴素聚合物以青黴素計不得過0.10%。
3.5.3 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.4 不溶性微粒
取本品，按標示量加微粒檢查用水製成每1ml中含60mg的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ C），標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒；標示量爲1.0g以上（包括1.0g）每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。
3.5.5 酸鹼度、有關物質、細菌內毒素與無菌
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，照青黴素鈉項下的方法測定。每1mg的C16H17N2NaO4S相當於1670青黴素單位。
3.7 類別
β-內酰胺類抗生素，青黴索類。
3.8 規格
按C16H17N2NaO4S計算 （1）0.12g（20萬單位） （2）0.24g（40萬單位） （3）0.48g（80萬單位） （4）0.6g（100萬單位） （5）0.96g（160萬單位） （6）2.4g（400萬單位）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．