2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yüjiaohua Dianfen
2.3 標準號
WS1-02(X-01)-88
2.4 拉丁文或英文
AMYLUM PREGELATINISATUM
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
白色粉末,無臭,無味。
2.7 鑑別
取本品約??g,加水15mL,煮沸,放冷,成半透明的白色凝資助狀物,加碘試液數滴,即顯藍色,加熱後逐漸褪色,放冷後藍色由出現。
2.用甘油醋酸試液製片,在顯微鏡下觀察,爲原澱粉和殘片的聚集體,外形失去澱粉粒原有的球形,表現爲不規則的顆粒。
3. 在偏光顯微鏡下觀察,其部分顆粒的偏光十字明顯消失或減弱。
2.8 檢查
酸度取本品10g,加中性乙醇10mL,搖勻,再加經煮沸放冷的水100mL,電磁攪拌5分鐘,取上清液依法測定,pH值應爲4.5~7.0(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。
乾燥失重取本品,在120℃乾燥4小時,減失重量不得超過14.0%(中國藥黃1985年版二部附錄40頁)。
灰分取本品1g,置灼燒至恆重的坩堝中,精密稱定,緩緩灼燒至完全炭化時,逐漸升高溫度至600~700℃,使完全灰化並恆重,灰分不得超過0.3%。
鐵鹽取本品0.5g,加稀鹽酸4mL與水16mL,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合併濾液與洗液,加過硫酸胺50mg,用水稀釋成35mL後,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄 ),如顯色,與標準鐵溶液1mL製成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
二氧化硫取本品20g,置碘瓶中,加水200mL,充分振搖,取濾液100mL,加澱粉指示液2mL,用碘液(0.01mol/L)滴定。消耗的碘液不得超過2.50mL(0.008%)。
氧化物取本品5g,加甲醇-水(1∶1)的混合液20mL,再加醋酸液 mol/L)1mL,攪拌成均勻的混懸液,精密加入新制備的飽和碘化鉀溶液0.5mL,混勻,放置5分鐘,不得有明顯的藍棕色或紫色(0.002%)。