預膠化澱粉(可壓性澱粉)

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yù jiāo huà diàn fěn (kě yā xìng diàn fěn )

2 藥品標準

2.1 正式名

預膠化澱粉(可壓性澱粉)

2.2 漢語拼音

Yüjiaohua Dianfen

2.3 標準號

WS1-02(X-01)-88

2.4 拉丁文或英文

AMYLUM PREGELATINISATUM

2.5 主要活性成分

通過物理方法加工製成,改善其流動性和可壓性的澱粉

2.6 性狀

白色粉末,無臭,無味。

2.7 鑑別

取本品約??g,加水15mL,煮沸,放冷,成半透明的白色凝資助狀物,加碘試液數滴,即顯藍色,加熱後逐漸褪色,放冷後藍色由出現。

2.用甘油醋酸試液製片,在顯微鏡下觀察,爲原澱粉和殘片的聚集體,外形失去澱粉粒原有的球形,表現爲不規則的顆粒。

3. 在偏光顯微鏡下觀察,其部分顆粒的偏光十字明顯消失或減弱。

2.8 檢查

酸度取本品10g,加中性乙醇10mL,搖勻,再加經煮沸放冷的水100mL,電磁攪拌5分鐘,取上清液依法測定,pH值應爲4.5~7.0(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。

乾燥失重取本品,在120℃乾燥4小時,減失重量不得超過14.0%(中國藥黃1985年版二部附錄40頁)。

灰分取本品1g,置灼燒恆重的坩堝中,精密稱定,緩緩灼燒至完全炭化時,逐漸升高溫度至600~700℃,使完全灰化並恆重灰分不得超過0.3%。

鐵鹽取本品0.5g,加稀鹽酸4mL與水16mL,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合併濾液與洗液,加過硫酸胺50mg,用水稀釋成35mL後,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄 ),如顯色,與標準鐵溶液1mL製成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

二氧化硫取本品20g,置碘瓶中,加水200mL,充分振搖,取濾液100mL,加澱粉指示液2mL,用碘液(0.01mol/L)滴定。消耗的碘液不得超過2.50mL(0.008%)。

氧化物取本品5g,加甲醇-水(1∶1)的混合液20mL,再加醋酸液 mol/L)1mL,攪拌成均勻的混懸液,精密加入新制備的飽和碘化鉀溶液0.5mL,混勻,放置5分鐘,不得有明顯的藍棕色或紫色(0.002%)。

2.9 含量測定

2.10 作用與用途

賦形劑。用作片劑膠囊劑等的輔料

2.11 用法與用量

2.12 注意

2.13 劑量

2.14 標示量

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

2.18 貯藏

乾燥保存

2.19 有效期

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