2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yxianmaidimeisu Keliji
2.3 標準號
WS-093（X-081）-96（2）
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE ACETYLMIDECAMYCIUM
2.5 主要活性成分
含乙酰麥迪黴素（C45H71NO17）應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
淡橙黃色的顆粒，氣芳香，味甜。
2.7 鑑別
（1）取細粉適量（約相當於乙酰麥迪黴素10mg），加硫酸25ml，振搖，溶解，溶液呈褐色。
（2）取細粉適量，加甲醇振搖溶解，製成每1ml中約含20單位的溶液，搖勻，濾過。取濾液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在231nm的波長處有最大吸收。
（3）取與乙酰麥迪黴素標準品，分別加乙酸乙酯製成每1ml中約含5000單位的溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿∶丙酮（2∶1）作展開劑，展開後，晾乾，噴以稀硫酸試液，在約100℃加熱數分鐘，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與標準品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
鹼度 取2.0g.加水7ml，攪拌使成混懸液後，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁），pH值應爲7.5-8.5。
水分 取本品，照水分測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁第一法）測定，含水分不得過3.0%。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定（衛生部藥品標準二部第一冊126頁，1992年）。
2.9 含量測定
精密稱取細粉適量，加乙醇充分振搖溶解，製成每1ml中約含500單位的溶液，靜置，準確量取上清液適量，以磷酸鹽緩衝液（pH4.5）稀釋成20單位/ml和40單位/ml，照乙酰麥迪黴素項下的方法測定。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
小兒每日每公斤體重30-40mg（3-4萬單位），成人一日0.6～1.2g（60-120萬單位），分3-4次用.40℃以下溫開水衝溶後服用。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥品。
2.16 製劑
小兒每日每公斤體重30-40mg（3-4萬單位），成人一日0.6～1.2g（60-120萬單位），分3-4次用.40℃以下溫開水衝溶後服用。
2.17 規格
0.2g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半