3 概述
撥雲退翳丸爲中成藥,主要成分爲密蒙花、蒺藜(鹽炒)、菊花、木賊、蛇蛻、蟬蛻、荊芥穗、蔓荊子、薄荷、當歸、川芎、黃連、地骨皮、花椒、楮實子、天花粉、甘草[1]。具有散風清熱,退翳明目的功效。用於風熱上擾所致的目翳外障、視物不清、隱痛流淚。
4 《原機啓微》卷下之撥雲退翳丸
4.1 方名
4.2 別名
4.3 組成
川芎、當歸、白蒺藜(去刺,炒)各一兩五錢,菊花、荊芥穗、地骨皮、蟬蛻各一兩,炙蛇蛻、炙甘草各三錢,密蒙花、蔓荊子、木賊各二兩,黃連、薄荷葉、楮實各半兩,天花粉六錢,川椒皮七錢[2]。
川芎1兩5錢,菊花1兩,蔓荊子2兩,蟬蛻1兩,蛇蛻(炙)3錢,密蒙花2兩,薄荷葉半兩,木賊草(去節)2兩,荊芥穗1兩,黃連半兩,楮桃仁半兩,地骨皮1兩,天花粉6錢,炙草3錢,川椒皮7錢,當歸1兩5錢,白蒺藜(去刺,炒)1兩5錢。
《全國中藥成藥處方集》(瀋陽方)“撥雲退翳丹”少楮桃仁、川椒皮。
4.4 功效與主治
《原機啓微》卷下之撥雲退翳丸具有散風明目,消障退翳之功效。主治陽蹻受邪,內眥即生赤脈縷縷,根生瘀肉,瘀肉生黃赤脂,脂橫侵黑睛,漸蝕神水,銳眥亦然。俗名攀睛。目翳外障,視物不清,隱痛流淚。
撥雲退翳丸功能散風清熱,拔雲退翳[2]。治目內眥赤脈縷縷,根生瘀肉,瘀肉生黃赤脂,脂橫侵黑睛,漸蝕神水[2]
4.5 用法用量
爲細末,煉蜜爲丸,每兩作八丸,每服一丸,食後睡前細嚼,茶水送下[2]。
每服1丸,食後、臨睡細嚼,茶清送下。
4.6 製備方法
上爲細末,煉蜜成劑,每兩作8丸。
4.7 各家論述
《難經》曰:陽蹻脈者,起於跟中,循外踝上行入風池,風池者,腦戶也。故以川芎治風入腦,以菊花治四肢遊風,一療其上,一平其下爲君;蔓荊子除手太陰之邪,蟬蛻、蛇蛻、木賊草、蜜蒙花除鬱爲臣;薄荷葉、荊芥穗、白蒺藜諸療風者,清其上也,楮桃仁、地骨皮諸通小便者,利其下也,爲佐;黃連除胃中熱,天花粉除腸中熱,甘草和協百藥,川椒皮利五臟明目,諸所病處血亦病,故復以當歸和血爲使也。
5 《普濟方》卷八十一之撥雲退翳丸
5.1 方名
5.2 組成
楮實半錢,薄荷半錢,川芎1兩半,當歸1錢半,黃連5錢,甘菊花5錢,蟬蛻5錢,栝樓根(生用)6錢,蔓荊子(炒)1兩,密蒙花3錢,荊芥穗3錢,蛇蛻(曬乾)3錢,甘草3錢,香白芷3錢,木賊草3錢,防風3錢。
5.3 主治
5.4 用法用量
爲細末,煉蜜爲丸,每兩作八丸,每服一丸,食後睡前細嚼,茶水送下[2]。
每服1丸,1日2次。治眼引子於後:氣障眼,煎木香湯送下;服常昏暗,條清湯送下;眼睛青盲,當歸湯送下;婦人血暈眼,亦當歸湯送下。
5.5 製備方法
上爲細末,煉蜜爲丸,如梧桐子大,每兩作10丸。
6 《濟陽綱目》卷一○一之撥雲退翳丸
6.1 方名
6.2 組成
當歸(酒洗)1兩半,川芎1兩半,枳實半兩,川楝半兩,蟬退半兩,甘菊花半兩,薄荷半兩,瓜蔞根6錢,蛇退3錢,密蒙花3錢,荊芥穗3錢,地骨皮3錢,白蒺藜(炒)1兩,羌活1兩,木賊1兩5錢(去節,童便浸1宿,焙乾),蔓荊子5錢,炙甘草5錢,川椒7錢半(炒,去目)。
6.3 主治
6.4 用法用量
每服1丸,食後米泔湯調下,1日2-3次。婦人當歸湯送下,有氣,木香湯送下。
6.5 製備方法
上爲細末,煉蜜爲丸,每1兩分作10丸。
7 《普濟方》卷八十三之撥雲退翳丸
7.1 方名
7.2 組成
川芎1兩半,當歸1兩半,白藥子1兩半,楮實1兩半,藁本1兩半,羌活1兩半,白蒺藜1兩,蛇皮3錢,甘菊花7錢半,荊芥7錢半,川椒7錢半,密蒙花3兩,蟬殼3兩,黃連3兩,地骨皮半兩,薄荷半兩。
7.3 主治
7.4 用法用量
食後氣障,木香湯送下;睛暗青盲,當歸湯送下;有翳,清米泔送下;眼昏,好酒送下;或甘草湯送下;婦人血暈,當歸薄荷湯送下。
7.5 製備方法
上爲末,煉蜜爲丸,每兩分作10丸。
8 《東醫寶鑑·外形篇》卷一引《醫林方》之撥雲退翳丸
8.1 方名
8.2 組成
甘菊、川椒、木賊、白蒺藜、密蒙花、蛇蛻、蟬蛻、川芎、蔓荊子、荊芥穗、石燕子(煅)、黃連、薄荷、瓜蔞根、枳實、羌活、當歸、地骨皮、甘草各等分。
8.3 功效
《東醫寶鑑·外形篇》卷一引《醫林方》之撥雲退翳丸具有消翳膜之功效。
8.4 主治
《東醫寶鑑·外形篇》卷一引《醫林方》之撥雲退翳丸主治翳膜。由於肝經風熱引起的火眼外障,目赤腫痛,視物不清,畏光羞明。
8.5 用法用量
每服1丸,茶清嚼下。
8.6 製備方法
上爲末,煉蜜爲丸,如彈子大。
8.7 用藥禁忌
忌食辛辣等刺激性之物。
8.8 各家論述
《醫方集解》:此足太陽、厥陰藥也。羌活、荊芥、蔓荊、薄荷,以昇陽散風;當歸、川芎以和血養肝;黃連、地骨皮、花粉清火熱;枳實破滯氣;川椒溫下焦;木賊、蛇蛻、蟬蛻以退翳;密蒙、蒺藜、甘菊,目家專藥,以潤肝補腎,瀉火清金,炙甘草補中,以和諸藥也。
8.9 附註
9 撥雲退翳丸的藥典標準
9.1 品名
Boyun Tuiyi Wan
9.2 處方
密蒙花80g、蒺藜(鹽炙)60g、菊花20g、木賊80g、蛇蛻12g、蟬蛻20g、荊芥穗40g、蔓荊子80g、薄荷20g、當歸60g、川芎60g、黃連20g、地骨皮40g、花椒28g、楮實子20g、天花粉24g、甘草12g
9.3 製法
以上十七味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜140~160g製成大蜜丸,即得。
9.4 性狀
本品爲黑褐色至黑色的大蜜丸;氣芳香,味苦。
9.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類圓形,直徑24~30μm,外壁有刺,長3~5μm,具3個萌發孔(菊花)。宿萼表皮非腺毛2~3細胞,頂端細胞的基部稍粗,壁有疣狀突起(蔓荊子)。非腺毛4細胞,基部2細胞單列,上部2細胞並列,每細胞又分二叉,每分叉長250~500μm,壁甚厚,胞腔線形(密蒙花)。果皮石細胞淡黃棕色或淡黃色,多成片,細胞界限不明顯,垂周壁稍厚,深波狀彎曲,紋孔稀疏(荊芥穗)。果皮纖維木化,上下層縱橫交錯排列(蒺藜)。含晶厚壁細胞棕黃色表面觀類多角形,內含草酸鈣簇晶(楮實子)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。表皮細胞長方形,壁厚,密波狀彎曲,內含砂粒狀硅酸鹽結晶;氣孔特異,保衛細胞壁放射狀增厚(木賊)。具緣紋孔導管大,多破碎,有的具緣紋孔六角形或斜方形,排列緊密(天花粉)。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色,半透明,密佈乳頭狀或短刺狀突起(蟬蛻)。
(2)取本品4g,剪碎,加硅藻土2g,研勻,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用稀鹽酸調節pH值至2~3,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取密蒙花對照藥材0.2g,加甲醇3ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—甲酸(20:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別在日光和紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的主斑點;紫外光下顯相同顏色的熒光主斑點。
(3)取本品2.5g,剪碎,加硅藻土1g,研勻,加石油醚(60~90℃)30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.2g,分別加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。
(4)取本品1g,剪碎,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,加甲醇10ml,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯—乙酸乙酯—甲醇—異丙醇—濃氨試液(12:6:3:3:1)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。
9.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
9.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
9.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(25:75)爲流動相;檢測波長爲326nm。理論板數按蒙花苷峯計算應不低於3000。
9.7.2 對照品溶液的製備
取蒙花苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
9.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品5丸,剪碎,混勻,取約1g,精密稱定,加硅藻土1g,研勻,置索氏提取器中,用甲醇適量分次洗滌乳鉢,洗液併入索氏提取器中,加入適量甲醇,加熱迴流2小時,提取液移至蒸發皿中,濃縮至約15ml,放冷,轉移至25ml量瓶中,用適量的甲醇洗滌容器數次,洗液並人量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
9.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含密蒙花以蒙花苷(C28H32O14)計,不得少於2.0mg。
9.8 功能與主治
散風清熱,退翳明目。用於風熱上擾所致的目翳外障、視物不清、隱痛流淚。
9.9 用法與用量
口服。一次1丸,一日2次。
9.10 注意
忌食辛辣食物。
9.11 規格
每丸重9g
9.12 貯藏
密封。
9.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
10 撥雲退翳丸藥品介紹
10.1 藥品類型
10.2 藥品名稱
10.3 藥品漢語拼音
10.4 藥品英文名稱
10.5 成份
10.6 性狀
10.7 作用類別
10.8 適應症/功能主治
散風清熱,退翳明目。用於風熱上擾所致的目翳外障、視物不清、隱痛流淚。
10.9 規格
每丸重9克
10.10 用法用量
口服。一次1丸,一日2次。
10.11 禁忌
10.12 不良反應
10.13 注意事項
1.忌辛辣食物。
2.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
3.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
10.15 藥理作用
10.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。