鹽酸去氧腎上腺素_鹽酸去氧腎上腺素的藥典標準

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

yán suān qù yǎng shèn shàng xiàn sù

2 英文參考

Alconefrin,phenylephrine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸去氧腎上腺素藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸去氧腎上腺素

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Quyangshenshangxiansu

3.1.3 英文名

Phenylephrine Hydrochloride

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲（R）-（－）-α-[（甲氨基）甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C₉H₁₃NO₂·HCl應爲98.5%～102.0%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味苦。

本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲140～145℃。

3.5.2 比旋度

取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲-42°至-47°。

3.6 鑑別

（1）取本品約10mg，加水1ml溶解後，加硫酸銅試液1滴與氫氧化鈉試液1ml，搖勻，即顯紫色；加乙醚1ml振搖，乙醚層應不顯色。

（2）取本品約10mg，加水1ml溶解後，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》819圖）一致。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.50g，加水50ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.5～5.5。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品0.20g，加水10.0ml使溶解，溶液應澄清無色。

3.7.3 酮體

取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，取10ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在310nm的波長處測定吸光度，不得大於0.20。

3.7.4 有關物質

避光操作。取本品，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，加甲醇稀釋成每1ml中含約0.10mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異丙醇－三氯甲烷－濃氨溶液（80：5：15）爲展開劑，展開，晾乾，噴以重氮苯磺酸試液使顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，顏色不得更深（0.5%）。

3.7.5 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.6 熾灼殘渣

不得過0.2%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

3.8 含量測定

取本品約0.1g，精密稱定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L） 50ml，再加鹽酸5ml，立即密塞，放置15分鐘並時時振搖，注意微開瓶塞，加碘化鉀試液10ml，立即密塞，振搖後，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當於3.395mg的C₉H₁₃NO₂·HCl。