2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan QiangJiazuolin
2.3 標準號
WS-265（X-223）-93
2.4 拉丁文或英文
OXYMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM
2.5 主要活性成分
6-叔丁基-3-（4，5二氫咪唑-2-甲基）次甲基-2，4-二甲基苯酚鹽酸鹽。
按乾燥品計算，含鹽酸羥甲唑啉（C16H24N2O·HCl）爲98.5～101.5%。
2.6 性狀
白色或類白色結晶性粉末。
2.7 鑑別
①取本品，加水製成每1ml含0.1mg的溶液，照分光光度法（中國藥典一九九○年版二部附錄24頁）測定，在279nm波長處有最大吸收，在253nm的波長處有最小吸收。
②105℃乾燥3小時，在KCl壓片法，其紅外吸收圖譜與對照品圖譜一致。
③取本品約50mg，加水3ml使溶解，加氨試液1ml，濾過。濾液用硝酸酸化後，顯氯化物的鑑別反應（中國藥典一九九○年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
酸度 取本品1.0g，加水20ml，溶解後，依法測定（中國藥典一九九○年版二部附錄44頁），pH值應爲4.0～6.5。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥3小時，減失重量不得過1.0%（中國藥典一九九○年版二部附錄55頁）。
熾約殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典一九九○年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典一九九○年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典一九九○年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試驗 用強酸型陽離子交換樹脂爲填充劑；以水-甲醇-醋酸鈉溶液（1mol／L）-冰醋酸（46∶40∶10∶4）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按鹽酸羥甲唑啉峯計算應不低於2000。鹽酸羥甲唑啉峯與相鄰峯的分離度應符合要求。
對照品溶液製備 取對照品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液製備 取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別將對照品溶液和供試品溶液各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峯面積，按外標法計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
六歲以下兒童慎用，不得過量使用。
2.13 劑量
滴鼻，一次3滴，一日2～3次，或遵醫囑
2.14 標示量
2.15 類別
血管收縮藥。
2.16 製劑
滴鼻，一次3滴，一日2～3次，或遵醫囑
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定一年半。