3 鹽酸克林黴素棕櫚酸酯顆粒藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Kelinmeisu Zonglüsuanzhi Keli
3.1.3 英文名
Clindamycin PalmitateHydrochloride Granules
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸克林黴素棕櫚酸酯按克林黴素（C18H33ClN2O5S）計算，應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲可溶性顆粒。
3.4 鑑別
照鹽酸克林黴素棕櫚酸酯項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含克林黴素7.5mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲2.5～5.0。
3.5.2 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M 第一法 A）測定，含水分不得過2.0%。
3.5.3 其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ N）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含克林黴素9mg的溶液。精密量取6ml，置具塞離心管中，精密加入三氯甲烷10ml後，再加碳酸鈉溶液（30→100）1ml，充分振搖15分鐘，以每分鐘2500轉離心10分鐘，棄去水層，取三氯甲烷層3ml，置10ml量瓶中，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置乾燥試管中，用氮氣吹乾，精密加入流動相1ml，振搖使殘留物溶解，作爲供試品溶液；另取克林黴素棕櫚酸酯對照品適量，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含克林黴素9mg的溶液，作爲對照品溶液。照鹽酸克林黴素棕櫚酸酯項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗生素類藥。
3.8 規格
按C18H33ClN2O5S計 （1） 37.5mg （2） 75mg（3）0.9g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本