2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Yangdihuang Dudai Pian
2.3 英文名
DIGITOXIN TABLETS
2.4 來源(分子式)與標準
本品含洋地黃毒甙(C41H64O13) 應爲標示量的90.0～110.0 ％。
2.5 性狀
本品爲白色片。
2.6 檢查
含量均勻度 取本品1 片，置25ml量瓶中，加甲醇－水(1:1)15ml ，照 含量測定項下的方法；自“振搖1 小時使洋地黃毒甙溶解”起，依法測定，計算含量。
除限度爲±20％外，應符合規定（附錄Ⅹ E）。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
2.7 鑑別
取本品的細粉適量（約相當於洋地黃毒甙1mg ），置具塞量筒中，加氯 仿5ml ，密塞，時時振搖使洋地黃毒甙溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾後，照洋地黃毒 甙項下的鑑別試驗，顯相同的反應。
2.8 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於洋地黃毒 甙0.4mg ），置100ml 量瓶中，加甲醇－水(1:1) 約60ml，振搖1 小時，使洋地黃毒甙 溶解，加甲醇－水(1:1) 稀釋至刻度，搖勻，經濾膜（孔徑不得大於0.8μm）濾過，棄 去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液；另精密稱取經105 ℃乾燥至恆重的洋地黃毒甙對 照品適量，加甲醇－水(1:1) 溶解並定量稀釋製成1ml 中約含4μg的溶液，作爲對照品 溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml ，分別置10ml量瓶中，依次各加0.1 ％ 抗壞血酸的甲醇溶液3ml 與過氧化氫溶液(0.009mol/L)，用前應精密標定）0.2ml ，每 加入一種試液後立即搖勻，再加鹽酸稀釋至刻度，搖勻，準確放置半小時，照熒光分析 法（附錄Ⅳ E），在激發光波長400nm 與發射光波長565nm 處測定熒光讀數，計算，即 得。
2.9 類別
同洋地黃毒甙。
2.10 劑量
同洋地黃毒甙。
2.11 注意
同洋地黃毒甙。
2.12 規格
0.1mg