3 亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye
3.1.3 英文名
Menadione Sodium Bisulfite Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲亞硫酸氫鈉甲萘醌的滅菌水溶液。含亞硫酸氫鈉甲萘醌（C11H9NaO5S·3H2O）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體，遇光易分解。
3.4 鑑別
取本品適量，照亞硫酸氫鈉甲萘醌項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲2.0～4.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg亞硫酸氫鈉甲萘醌中含內毒素的量應小於20EU。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
避光操作。精密量取本品適量（約相當於甲萘醌20mg），置分液漏斗中，加三氯甲烷40ml與碳酸鈉試液2.5ml，劇烈振搖30秒，靜置，分取三氯甲烷層，用三氯甲烷溼潤的棉花濾過，濾液置100ml量瓶中，立即用三氯甲烷20ml洗滌濾器，洗液併入量瓶中，水層用三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，提取液濾過，並用三氯甲烷20ml洗滌濾器，合併提取液與洗液置量瓶中，用三氯甲烷稀釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），用2%三氯甲烷的無水乙醇溶液作空白，在250nm的波長處測定吸光度；另取甲萘醌對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加三氯甲烷使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定，計算，並將結果與1.918相乘，即得供試品中含C11H9NaO5S·3H2O的量。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
（1）1ml：2mg （2）1ml：4mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版