2 國家基本藥物
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 小兒消積止咳口服液藥典標準
3.1 品名
Xiao'er Xiaoji Zhike Koufuye
3.2 處方
炒山楂、檳榔、枳實、蜜枇杷葉、瓜蔞、炒萊菔子、炒葶藶子、桔梗、連翹、蟬蛻
3.3 製法
以上十味，加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至適量，加乙醇使含醇量達60%，靜置，濾過，濾液回收乙醇並濃縮適量，加水適量，攪拌，冷藏，濾過，濾液加入倍他環糊精，攪拌包合，再加入蔗糖，攪勻，加水至1000ml，濾過，灌裝，滅菌，即得。
3.4 性狀
本品爲棕紅色的液體；味甜、微苦。
3.5 鑑別
（1）取本品40ml，加濃氨試液3ml、三氯甲烷30ml振搖提取，取三氯甲烷液，加稀鹽酸5ml及水20ml振搖提取，分取酸水層，用濃氨試液調節pH值至8～9，加三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取檳榔對照藥材1g，加三氯甲烷30ml及濃氨試液3ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨試液（45：5：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙紅色斑點。
（2）取本品10ml，用水飽和的正丁醇20ml振搖提取，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，加甲醇10ml，加熱迴流20分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（20：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取辛弗林對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－濃氨試液（20：5：1.5）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10ml，加7%硫酸乙醇－水（1：3）混合溶液20ml，加熱迴流3小時，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，用水30ml洗滌，棄去洗液，三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醚－三氯甲烷（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.6.1 相對密度
應不低於1.10（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
3.6.2 pH值
應爲4.5～6.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
3.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－甲醇－磷酸二氫鉀溶液（取磷酸二氫鉀0.6g，十二烷基磺酸鈉1.0g，冰醋酸1ml，加水溶解並稀釋至1000ml） （15：30：55）爲流動相；檢測波長爲224nm。理論板數按辛弗林峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取辛弗林對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品5ml，通過聚酰胺柱（30～60目，2.5g，內徑爲12.5mm），用水30ml洗脫，收集洗脫液置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含枳實以辛弗林（C9H13NO2）計，不得少於0.12mg。
3.8 功能與主治
清熱肅肺，消積止咳。用於小兒飲食積滯、痰熱蘊肺所致的咳嗽、夜間加重、喉間痰鳴、腹脹、口臭。
3.9 用法與用量
口服。一歲以內一次5ml．一至二歲一次10ml，三至四歲一次15ml，五歲以上一次20ml; 一日3次；5天爲一療程。
3.10 規格
每支裝10ml
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本