2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Xiao'er Feire Kechuan Keli
2.2 標準編號
WS3-B-3361-98
2.3 處方
麻黃 苦杏仁 生石膏 甘草 金銀花 連翹 知母 黃芩 板藍根 麥冬 魚腥草
2.4 性狀
本品爲棕黃色的顆粒;味甜。
2.5 鑑別
(1) 取本品 2g,加乙醇10ml,水浴迴流15分鐘,放冷,濾過,取濾液0.5 ml於試管中,水浴蒸乾,殘渣加入醋酐溶解或混懸,沿管壁慢慢滴加逍硫酸,兩液接界 處顯紫褐色環。
(2) 取本品 12g,加水40ml使溶解,滴加10%氫氧化鈉溶液調pH值12~13,用氯化鈉 飽和,置分液漏斗中,用乙醚輕搖提取3次,每次15ml,合併乙醚液,置水浴上蒸乾,殘 渣加乙醚0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取麻黃對照藥材 2g,加水40ml煮沸10分鐘, 濾過,濾液濃縮至4ml,以10%氫氧化鈉溶液調pH值12~13,加氯化鈉飽和,置分液漏斗 中,用乙醚輕搖提取3次,每次0.5ml,合併乙醚液,置水浴上蒸乾,殘渣加乙醚0.5ml使 溶解,作爲對照藥材溶液。再取麻黃鹼對照品,加乙醇製成每1ml含3.5mg的溶液,作爲 對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於 同一硅膠G薄層板上,以乙醇-氨試液(10:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三 酮試液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜 相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。
(3) 取本品 1g,加50%乙醇5ml,溶解後濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃芩甙對 照品,加50%乙醇製成每1ml含黃芩甙0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一矣酰胺薄膜上,以醋酸爲 展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色 譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
水分 不得過9.0%(附錄Ⅸ H一法)。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規格(附錄Ⅰ C)。
2.7 功能與主治
清熱解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用於感冒,支氣管炎,喘息性 支氣管炎,支氣管肺炎屬痰熱壅肺證者。
2.8 用法與用量
開水沖服,三週歲以下一次 3g,一日3次;三週歲以上一次 3g,一 日4次;七週歲以上一次 6g,一日3次。
2.9 規格
每袋裝 3g
2.10 貯藏
密封。
四川省藥品檢驗所 起草