2 通樂顆粒藥典標準
2.1 品名
Tongle Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上六味，加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入糊精適量或加入糊精和乳糖適量，攪勻，乾燥，制粒，製成1000g，即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕色至棕褐色的顆粒；味微甜、苦。
2.5 鑑別
（1）取本品3g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加鹽酸1ml，加熱迴流30分鐘，放冷，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷液，用5%碳酸鈉溶液振搖提取2次，每次30ml，水層用稀鹽酸調節pH值至1～2，再用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
（2）取本品3g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取玄蔘對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取哈巴俄苷對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl，對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（10：3：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品2g，研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，加在聚酰胺柱（30～60目，5g，內徑爲1.5cm，溼法裝柱）上，先用水100ml洗脫，棄去水液，繼用35%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枳殼對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取柚皮苷對照品，加乙醇製成1ml含1mg的對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱3分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（22：78）爲流動相；檢測波長爲320nm。理論板數按2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加稀乙醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取適量，研細，取約0.5g，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加稀乙醇40ml，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含何首烏以2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）計，不得少於12.0mg。
2.8 功能與主治
滋陰補腎，潤腸通便。用於陰虛便祕，症見大便祕結、口乾、咽燥、煩熱，以及習慣性、功能性便祕見於上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次2袋，一日2次。二週爲一療程，或遵醫囑。
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝6g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 通樂顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
滋陰補腎，潤腸通便。用於陰虛便祕，症見大便祕結，口乾，咽燥，煩熱，以及習慣性、功能性便祕見於上述症狀者。
3.9 規格
每袋裝6克
3.10 用法用量
口服。一次12克，一日2次，二週爲1療程。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1．飲食宜清淡，忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3．有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4．本品不宜長期服用，服藥3天症狀未緩解，應去醫院就診。5．嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7．本品性狀發生改變時禁止使用。8．兒童必須在成人監護下使用。9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。10．如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。