3 羧甲基半胱氨酸泡騰散藥品標準
3.1 正式名
3.2 漢語拼音
Suojaji Banguang Ansuan Paoteng San
3.3 標準號
WS-351（X-303）-96
3.4 拉丁文或英文
Effervescente Powder of Carbocisteine
3.5 主要活性成分
含羧甲基半胱氨酸（C5H9NO4S）應爲標示量的90.0～110.0%。
羧甲基半胱氨酸 250g
枸櫞酸 50g
碳酸氫鈉 40g
糖粉 4659.5g
香蘭素 0.5g
製成 1000包
3.6 性狀
白色或類白色的粉末，溶於熱水中，同時有較大量氣泡產生。
3.7 鑑別
（1）取本品0.15g，加水10ml，加熱使溶解，加茚三酮試液數滴，加熱溶液即顯紫色。
（2）取本品0.15g，加5%氨溶液10ml使溶解，作爲供試品溶液，另取羧甲基半胱氨酸5mg，加5%氨溶液10ml使溶解，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述二種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以亞丁醇-冰醋酸-水（6∶2∶2）爲展開劑，展開後，取出，晾乾，噴以1%茚三酮正丁醇的溶液，加熱，供試品所顯斑點的顏色與位置，應與對照品相同。
3.8 檢查
均勻度 取本品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈均勻的色澤，無花紋，色斑。
水分 取本品照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅧM第一法）進行，水分不得過4.0%。
溶解性試驗 取本品1包，置250毫升燒杯內，加約150ml80～90℃的熱水，應立即產生大量氣泡，並立即溶解成透明的清液。
粘度檢驗 取本品2包，置五號篩內，使篩保持水平狀態，左右往返輕輕篩動3分鐘。粉粒應全部通過五號篩。
其他 應符合散劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年一部附錄ⅠB）。
3.9 含量測定
精密稱取本品適量（約相當於羧甲基半胱氨酸150mg），置250ml錐形瓶中，加水40ml與鹽酸4ml使溶解，加甲基橙指示液（0.05%）1滴，在10～25℃用溴酸鉀液（0.01667mol/L）緩慢滴至紅色消褪，即得。每1ml的溴酸鉀滴（0.01667mol/L），相當於8.960mg的C5H9NO4S。
3.10 作用與用途
祛痰藥。
3.11 用法與用量
將本品倒入杯中，加溫開水溶化飲用。成人：首天每次3包，每日三次，以後每次2包，每日三次。兒童：2～5歲，每次1/4-1/2包，每日四次：6～12歲，每次1包，每日三次。
3.12 注意
3.13 劑量
3.14 標示量
3.15 類別
3.16 製劑
3.17 規格
每包量5g，含羧甲基半胱氨酸250mg。
3.18 貯藏
3.19 有效期
暫定二年。
4 羧甲基半胱氨酸泡騰散介紹
4.1 藥品名稱
4.2 英文名稱
Effervescente Powder of Carbocisteine
4.3 分類
4.4 劑型
每包量5g，含羧甲基半胱氨酸0.25g。
4.5 性狀
白色或類白色的粉末，溶於熱水中，同時有較大量氣泡產生。
4.6 羧甲基半胱氨酸泡騰散的藥理作用
白色或類白色粉末，在熱水中溶解成清液，並有氣體產生。羧甲基半胱氨酸泡騰散具有使痰液黏稠度下降的作用，有利於痰液排出。
4.7 羧甲基半胱氨酸泡騰散的適應證
4.8 羧甲基半胱氨酸泡騰散的禁忌證
4.9 注意事項
4.10 羧甲基半胱氨酸泡騰散的不良反應
4.11 羧甲基半胱氨酸泡騰散的用法用量
首日每次3包，每日3次，以後每次2包，每日3次。兒童：2～5歲，每次1/4～1/2包，每日4次；8～12歲，每次1包，每日3次。