版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書萘普生顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
萘普生顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名：萘普生顆粒
曾用名：
商品名：
英文名：Naproxen Granules
漢語拼音：Naipusheng Keli
本品主要成份爲：萘普生。其化學名稱爲：（+）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。
其結構式爲：
分子式：C14H14O3
分子量：230.26
【性狀】
本品爲着色顆粒。
【藥理毒理】
本品爲非甾體抗炎藥，其鎮痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。
【藥代動力學】
口服後吸收迅速而完全，口服後2～4小時血藥濃度達峯值。與食物、含鎂和鋁物質同服吸收率降低，與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結合率高於99%。T1/2一般爲13小時。在肝內代謝，經腎臟排泄．約有95%以原形及其結合物隨尿排出。
【適應症】
用於治療風溼性和類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎。亦可用於緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛。
【用法用量】
口服
（1）成人常用量 ①抗風溼，一次 0.25 ～ 0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②止痛，首次0.5g，以後必要時0.25g，必要時每6～8 小時一次；③痛風性關節炎急性發作，首次0.75g，以後一次0.25g，每8 小時一次，直到急性發作停止；④痛經，首次0.5g，以後必要時0.25g，每6～8 小時一次。
（2）小兒常用量 抗風溼，按體重一次5mg/kg，一日2次。
【不良反應】
（1）皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便祕、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等。
（2）視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。
（3）胃腸出血、腎臟損害（過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功損害等較少見。
【禁忌】
對本品或同類藥有過敏史，對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合徵者，均應禁用；胃、十二指腸活動性潰瘍者禁用。
【注意事項】
（1）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也過敏。
（2）對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測定值。
（3）下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。
（4）長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查，鬚根據患者對藥物的反應而調整劑量，一般應用最低的有效量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）本品對胎兒的影響研究尚不充分，由於其他非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導致難產或產程延長，故除非另有原因，否則孕婦不宜應用。
（2）本品分泌入乳汁中的濃度相當於血藥濃度的l%，哺乳期婦女不宜用。
【老年患者用藥】
老年人應慎用。
【藥物相互作用】
（l）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時，胃腸道的不良反應增多，並有潰瘍發生的危險。
（2）與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時間延長．可出現出血傾向，並有導致胃腸道潰瘍的可能。
（5）與丙磺舒同用時，本品的血藥濃度升高, T1/2延長．可增加療效，但毒性反應也相應加大。
【藥物過量】
超量中毒時應予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸藥，給予對症及支持療法，併合理使用利尿藥。
【規格】
10g：0.25g
【貯藏】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：