版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書非諾洛芬鈣膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
非諾洛芬鈣膠囊說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Fenoprofen Calcium Capsules
漢語拼音：Feinuoluofen Gɑi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：非諾洛芬鈣。其化學名稱爲：a -甲基-3-苯氧基-苯乙酸鈣二水合物。
結構式：
分子式：C30H26CaO6·2H2O
分子量：558.64
【性狀】
本品爲硬膠囊，內容物爲白色粉末。
【藥理毒理】
本品爲非甾體抗炎藥，其作用機制是抑制前列腺素的合成，從而發揮抗炎、解熱和鎮痛作用。
【藥代動力學】
口服後吸收快，與食物、奶類同服時吸收減慢，與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。一次給藥600mg後1～2小時血藥濃度達峯值，濃度爲50mg/ml，蛋白結合率爲99%。T1/2爲3小時，90%於24小時內從尿中排出（主要以葡萄糖醛酸結合物形式排出）。約2%自糞便排出。
【適應症】
適用於各種關節炎。包括類風溼關節炎，骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎及其他軟組織疼痛。亦用於其他疼痛如痛經、牙痛、損傷及創傷性痛等。
【用法用量】
成人常用量 口服。
（1）抗風溼 一次0.2～0.6g（1～3片），依病情輕重一日3～4次；
（2）鎮痛（輕至中等度疼痛或痛經）：一次0.2g（一片），一日4～6次。成人一日最大限量爲3.2g（16片）。
【不良反應】
（1）胃腸道症狀最爲常見，包括噁心、嘔吐、燒心、便祕、消化不良等。嚴重者可有胃潰瘍，出血和穿孔。
（2）其他有頭痛、頭暈、睏倦、下肢浮腫。偶有使白細胞、血小板減少，有時血清轉氨酶可以一過性升高。
【禁忌】
對本品或其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
【注意事項】
（1）交叉過敏 對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可能有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。
（2）患有哮喘，心、腎功能不全，高血壓，血友病或其他出血性疾病，消化道潰瘍的患者慎用。
（3）對診斷的干擾
②本品可使血鉀濃度增高；
④本品可影響T3的測定結果（假性升高）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
（1）與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道反應，並有致潰瘍的危險，出血傾向發生率也增高。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
（5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。
（7）本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。
（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
（9）本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中劑量或大劑量甲氨喋呤同用。
（10）本品與制酸藥長期共用時，血藥濃度可明顯下降。
（11）與苯巴比妥同用時本品的排泄半衰期縮短，可能與肝酶活性增加使本品代謝加速有關，此時本品的劑量需加以調整。
【藥物過量】
藥物過量的症狀在數小時內出現，主要是胃腸道和中樞神經系統症狀，包括消化不良、噁心、嘔吐、腹痛、頭暈、頭痛、共濟失調、耳鳴、震顫、瞌睡、意識模糊。高熱、心動過速、低血壓和急性腎功能衰竭較爲罕見。
藥物過量的處理：及時洗胃、催吐給予活性炭來減少藥物從消化道的吸收，同時給予對症及支持治療。
【規格】
0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：