2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Shuanglufensuanna Ningjiao
2.3 標準號
WS-737(X-595)-98
2.4 拉丁文或英文
Diclofenac Sodium Gel
2.5 主要活性成分
本品含雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNaO2)
2.6 性狀
白色結晶性粉末。
2.7 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I F)。
2.9 含量測定
3 其他
應符合雙氯芬酸鈉質量標準的各項規定。3.1 作用與用途
本品適用於類風溼性關節炎、骨關節炎、局部軟組織損傷及炎症等症狀的緩解。
3.2 用法與用量
3.3 注意
對雙氯芬酸、乙酰水楊酸和非甾體抗炎藥及異丙醇或丙二醇過敏者禁用。
3.4 劑量
外用,根據疼痛部位大小,用本品2~4g,塗於患處,並輕輕揉擦,每日3~4次,每日總量不超過15g。
3.5 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%
3.6 類別
3.7 製劑
外用,根據疼痛部位大小,用本品2~4g,塗於患處,並輕輕揉擦,每日3~4次,每日總量不超過15g。
3.8 規格
20g:0.2g。
3.9 貯藏
3.10 有效期
除主斑點外,不得顯其他斑點。