2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Shanlangdang Shexiang Gao
2.2 標準編號
WS3-B-2471-97
2.3 處方
麝香 0. 25g 唐古特瑞香 1000g 山莨菪 125g 乾薑 50g 乳香 25g 沒藥 25g 冰片 20g 樟腦 20g 水楊酸甲酯 170g
2.4 製法
以上九味水楊酸甲酯外,麝香、冰片、乳香、沒藥、樟腦分別研成細粉, 將唐古特瑞香、山莨菪、乾薑三味藥的處理是“水煮醇提”,回收乙醇濃縮成1:4(膏: 藥)稠膏;麝香加少量乙醇(95%)研細過100目篩;樟腦、冰片、沒藥、乳香等分別研細 過100目篩,與麝香細粉混合均勻使通過100目篩;基質爲天然橡膠以120號無鉛溶劑汽油 溶煉,加入其它輔料充分攪拌均勻。以上稠膏、細粉加入基質共同入攪拌機攪拌,壓濾 過100目篩網,塗布、合紗加襯,切片即得。
2.5 性狀
本品爲土黃色的片狀橡皮膏;芳香特異。
2.6 鑑別
取本品140cm<2>,加醋酸乙酯30ml,加熱迴流30分鐘,提取液轉至分液 漏斗中,用4%氫氧化鈉溶液,提取3次,每次10ml,合併提取液,以稀鹽酸酸化至PH1~ 2,再以醋酸乙酯提取3次,每次10ml,合併提取液,濃縮至10ml,作爲供試品溶液;另 取白瑞香素對照品,加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液,照紙色譜法 (附錄Ⅵ A)試驗,分別吸取上述二種溶液各30ml,滴於同一層析濾紙上,使成條狀, 以正丁醇-水(4:1)爲展開劑,以上溶劑混合經振搖後不致分層。斑點檢視用365nm波長, 供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
含膏量 取本品140cm<2>,照橡膠膏劑膏量測定法(附錄Ⅰ O)測定, 以石油醚作溶劑,洗淨的佈於80℃乾燥,每100cm<2>不應少於1. 4g。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ Q)。
2.8 功能與主治
活血鎮痛,祛風除溼。用於風溼痹痛,關節炎、類風溼關節炎, 跌打損傷等症的疼痛。
2.9 用法與用量
貼患處,24小時更換。
2.10 注意
皮膚過敏者、孕婦慎用,忌貼於破潰處。
2.11 規格
(1)5cm×7cm
(2)7cm×10cm
(3)2.5cm×4cm
2.12 貯存
密封、避熱、防凍。
青海省藥品檢驗所 起草