2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Qukeluding Keliji
2.3 標準號
WS-286(X-248)-2000
2.4 拉丁文或英文
Troxerutin Granules
2.5 主要活性成分
本品含曲克蘆丁
2.6 性狀
本品爲黃色可溶顆粒；味略甜。
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於曲克蘆丁50毫克），加水10ml，搖勻，加鹽酸數滴及鋅粉少許，置水浴中加熱，溶液應呈紅色。
（2）取本品適量（約相當於曲克蘆丁50毫克），加水10ml，搖勻，加三氯化鋁少量，溶液呈亮黃色。
（3）取本品適量，加50％甲醇水溶液製成每1ml中含曲克蘆丁1.5mg的溶液作爲供試品溶液，另取蘆丁對照品適量，加甲醇製成每1ml中含1.5mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以（0.1mol/L）鹽酸-丙酮-醋酸乙酯（3:10:10）爲展開劑，展開約10cm。薄層板在熱空氣中揮幹後，於254nm及365nm波長紫外光燈下檢視。在254nm波長下，供試品溶液的主斑
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 四川省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 四川協力製藥有限公司
上海醫藥工業研究院 提出
本標準自2000年12月28日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
點（三羥乙基蘆丁）呈暗熒光斑點，其Rf值應爲對照品溶液主斑點（蘆丁）的Rf值的0.39～0.45，四羥乙基蘆丁在254nm波長下表現爲弱的斑點，在365nm波長下表現爲亮藍色斑點，其Rf值應爲蘆丁Rf值的0.16～0.26。鄰近的二羥乙基蘆丁衍生物在254nm波長下表現爲弱的暗熒光斑點，其Rf 值應爲蘆丁Rf值的0.44～0.64。
（4）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在255nm與350nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0％（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
三羥乙基蘆丁純度 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈-0.1mol/L磷酸二氫鈉液（20：80）爲流動相；檢測波長爲350nm。理論板數按三羥乙基蘆丁計算不低於6000，三羥乙基蘆丁峯與其他峯之間的分離度應不小於1。
測定法 取含量測定項下的供試品溶液20μl，注入高效液相色譜儀，記錄至主峯保留時間的2倍，按峯面積歸一化法計算三羥乙基蘆丁峯面積應不低於總峯面積的80％。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠN）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的樣品，混勻，精密稱取適量（約相當於曲克蘆丁20mg），置50ml量瓶中，加水使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）在350nm的波長處測定吸收度，按吸收係數E爲250計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，每日一次，每次一袋。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0％。
2.15 類別
2.16 製劑
口服，每日一次，每次一袋。
2.17 規格
7g：3.5g（以曲克蘆丁計）。
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定一年。