3 青黴胺片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Qingmei'an Pian
3.1.3 英文名
Penicillamine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含青黴胺（C5H11NO2S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
取本品，除去包衣後，研細，稱取適量（約相當於青黴胺0.25g），加水25ml攪拌使溶解，濾過，濾液照青黴胺項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
3.4.1 青黴胺二硫化物
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於青黴胺0.125g），置200ml量瓶中，加稀釋液（取乙二胺四醋酸二鈉1.0g，加水溶解並稀釋製成1000ml，搖勻）適量，振搖5分鐘使青黴胺溶解，靜置90分鐘，再加稀釋液至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。另取在105℃乾燥至恆重的青黴胺二硫化物對照品適量，精密稱定，加稀釋液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含18.75μg的溶液，作爲對照品溶液，照青黴胺項下的方法測定，含青黴胺二硫化物不得過青黴胺標示量的3.0%。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於青黴胺0.15g），照青黴胺項下的方法測定。即得。
3.7 類別
3.8 規格
0.125g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 青黴胺片介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Penicillamine ,Curimine , PCA
4.3 青黴胺片的適應症
青黴胺用於類風溼性關節炎、慢性活動性肝炎、硬皮病、口眼乾燥、關節炎綜合徵等自身免疫性疾病，可見有明顯的療效。對類風溼性關節炎，可減輕關節疼痛、腫脹及滲液情況，晨起關節僵硬、血沈率等臨牀症狀明顯改善，一般需經數週方可顯效，過早停藥易於復發。可使慢性活動性肝炎病人轉氨酶下降或轉爲正常。用於治療硬皮病，可使皮膚膠原交叉聯結減少，張力增加。
4.4 青黴胺片的用量用法
口服：用於自身免疫性疾病，每日0.8～1.8g，分3～4次服，可連服6個月。
4.5 注意事項
1.可有皮膚瘙癢、皮疹、食慾不振、噁心、嘔吐、味覺減退、白細胞及血小板減少、蛋白尿、肌無力等。
2.偶見有轉氨酶升高。妊娠婦女大量用藥後可引起胎兒發育異常。
4.6 規格
片劑：每片100mg。