2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Benhuanrenzhi Pian
2.3 標準號
WS-506（X-436)-95
2.4 拉丁文或英文
Phencynonate Hydrochloride Tablets
2.5 主要活性成分
含鹽酸苯環壬酯（C22H31NO3·HCl）
2.6 性狀
白色或類白色片。
2.7 鑑別
取2片，研細，加氯仿5ml，振搖使鹽酸苯環壬酯溶解，濾過，取濾液進行下述鑑別試驗。
（1）取濾液1ml，置小試管中，在80℃水浴中蒸乾，加枸櫞酸醋酐試液1滴，於熱水浴中溫熱3～5分鐘，顯紅紫色。
（2）取濾液1ml，置小試管中，在80℃水浴中蒸乾，加鉬硫酸試液2滴，即呈紫紅色。
（3）取3片，研細，加水5ml，振搖使鹽酸苯環壬酯溶解，濾過，濾液加氨試液1滴，加醋酸乙酯10ml提取，分取水層，加硝酸2滴，再加硝酸銀試液2滴，即產生白色凝乳狀沉澱。
2.8 檢查
含量均勻度取1片，置具塞試管中，精密加入磷酸鹽緩衝液（pH3）[取磷酸二氫鉀27.2g，加水適量使溶解後，加0.1mol/L鹽酸溶液100ml，再加水稀釋至1000ml]20ml，攪拌並充分振搖10分鐘，使鹽酸苯環壬酯溶解，照含量測定項下供試品溶液的製備，自“濾過，棄去初濾液”起，依法測定並計算含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅩE）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以上述磷酸鹽緩衝液（pH3）500ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液20ml，濾過，精密量取續濾液10ml，置60ml分液漏斗中，加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠0.35g，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml，研磨使溶解，再加水稀釋至250ml，搖勻，濾過）1ml，再精密加氯仿5ml，振搖提取1分鐘，靜置使分層，30分鐘後，分取澄清的氯仿液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣB），在413nm的波長處測定吸收度。另精密量取鹽酸苯環壬酯對照品溶液（每1ml中含經P2O5真空乾燥至恆重的鹽酸苯環壬酯對照品0.004mg）10ml，按上述方法自加“溴甲酚綠溶液”起，同法測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠA）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取經P2O5。真空乾燥至恆重的鹽酸苯環壬酯對照品25mg，置250ml量瓶中，加磷酸鹽緩衝液（pH3）使溶解並稀釋至刻度，製成每1ml中含0.1mg的溶液，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸苯環壬酯2mg），置具塞試管中，精密加入磷酸鹽緩衝液（pH3）20ml，充分振搖10分鐘，使鹽酸苯壬酯溶解，濾過，棄去初濾液，收集續濾液，即得。
測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，分別置於已盛有磷酸鹽緩衝液（pH3）8ml的分液漏斗中，加溴甲酚綠試液1ml，再精密加入氯仿10ml，振搖提取1分鐘，靜置使分層，30分鐘後，分取澄清的氯仿液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣB），在413nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服一次2mg，必要時3～4mg。
2.14 標示量
爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服一次2mg，必要時3～4mg。
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉、涼暗處保存。
2.19 有效期
暫定二年。