2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Nimeishuli Ganhunxuanji
2.3 標準號
WS-167(X-150)-2000(2)
2.4 拉丁文或英文
Nimesulide Suspension
2.5 主要活性成分
本品含尼美舒利（C13H12N2O5S）#5應爲標示量的93.0～107.0%
2.6 性狀
本品爲淡黃色的顆粒狀細粉，味甜。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於尼美舒利50mg），加0.1mol/L氫氧化鈉液8ml，振搖，使尼美舒利溶解，加硫酸鉬試液2～4滴，即生成綠色沉澱。
（2）取本品細粉適量（約相當於尼美舒利50mg），加乙醇8ml，振搖，使尼美舒利溶解，加醋酸3滴與鋅粉50mg，搖勻，置水浴上加熱約5分鐘，放冷，濾過，濾液加氨制硝酸銀數滴，振搖，即生成黑色沉澱。
（3）取本品的細粉適量，加無水甲醇適量，振搖，使尼美舒利溶解，濾過，取濾液加無水甲醇製成每1ml中約含尼美舒利24μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A）測定，在298nm的波長處有最大吸收，在326nm的波長附近有肩峯。
2.8 檢查
酸鹼度 取本品適量（約相當於尼美舒利50mg），加新沸過的冷
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 天津市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 重慶華邦製藥有限公司 提出
國家醫藥管理局天津藥物研究院
本標準自2000年5月27日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
水50ml，攪拌，濾過，取濾液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄VI H），pH值應爲5.5～7.5。
粒度 取本品5包，稱定重量，置藥篩內，過篩保持水平狀態，左右往返輕輕篩動3分鐘，不能通過二號篩的顆粒，不得超過供試量的2.0%。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.0%(中國藥典1995年版二部附錄VII L)。
其它 應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I O）。
2.9 含量測定
取裝量檢查項下的內容物，研勻，精密稱取適量（約相當於尼美舒利10mg），置100ml量瓶中，加0.05mol/L氫氧化鈉液適量，振搖10分鐘，使尼美舒利溶解，用0.05mol/L氫氧化鈉液稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用0.05mol/L氫氧化鈉液稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IV A），在393nm的波長處測定吸收度；另取經105℃乾燥至恆重的尼美舒利對照品適量，精密稱定，用0.05mol/L氫氧化鈉液溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.01mg的溶液，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。胃腸道出血或消化道潰瘍活動期患者及腎功能嚴重不全患者禁用。
2.13 劑量
口服一次半袋至一袋（含尼美舒利50～100mg），一日2次。
2.14 標示量
應爲標示量的93.0～107.0%
2.15 類別
2.16 製劑
口服一次半袋至一袋（含尼美舒利50～100mg），一日2次。
2.17 規格
1g:0.1g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。