2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Liusuan Xisuomixing
2.3 標準號
WS-243（X-203）-93
2.4 拉丁文或英文
SISOMICINI SULFAS
2.5 主要活性成分
本品爲0-3-去氧-4-C-甲基-3-甲胺基β-L-阿拉伯糖吡喃甙基（1→4）-0-[2，6-二氨基-2，3，4，6，-四去氧-α-D甘油已糖-4-烯醇型吡喃糖甙（1→6）]-2-去氧-L-鏈黴胺的硫酸鹽，按乾燥品計算，每1mg的效價不得少於580西梭米星單位。
2.6 性狀
本品爲白色或類白色粉末；無臭；有引溼性。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1ml含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄67頁）以乾燥品計算，比旋度爲＋100°至＋110°。
2.7 鑑別
（1）取本品與西梭米星對照品，各加水製成每1ml中含10mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl和兩種溶液的混合液（1∶1）5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上。以氯仿-甲醇-氨水（25∶60∶30）爲展開劑，展開3小時後，晾乾，在110℃加熱15分鐘，冷卻，用1%茚三酮丁醇溶液（丁醇中先加1ml吡啶）噴霧顯色或放置碘蒸汽中顯色，供試品溶液與對照品溶液所顯斑點的顏色與位置應一致。
（2）本品水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
酸度 取本品加水製成每1ml含40mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁）PH值應爲3.5-5.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.8g，加水10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典1990年版二部附錄58頁）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄67頁第一法）比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，置五氧化二磷乾燥器中，在110℃減壓乾燥三小時；減失重量不得過15.0%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 不得超過1.0%（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。
異常毒性 取本品，加滅菌生理鹽水製成每1ml中含600單位的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
熱原 取本品，加注射用水製成每1ml中含10000單位的溶液，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。
降壓物質 取本品，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄108頁），劑量按貓體重每1Kg注射2000單位計算，應符合規定。
2.9 含量測定
精密稱取本品適量，加磷酸鹽緩衝液（PH7.8）溶解，分別並稀釋成每1ml中含6單位與3單位的溶液，以短小芽孢桿菌（63202）爲檢定菌，中國藥典1990年版號培養基（PH7.8）按抗生素微生物檢定法（中國藥典1990年版二部附錄113頁）測定即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
長期或超量應用可引進耳、腎毒性，腎功能不全者慎用。不可靜脈推注。
2.13 劑量
1.腎功能正常者
成人：每日3-4mg/kg，單純性下尿路感染者，劑量爲每日2mg/kg，
每8-12小時給藥一次，肌注或靜滴。
小兒：每日2-3mg/kg，分2-3次肌注或靜滴。
有條件時，進行血藥濃度監測。
2.腎功能減退者
腎功
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
本品可供肌肉注射和靜脈滴注 1.腎功能正常者 成人：每日3-4mg/kg，單純性下尿路感染者，劑量爲每日2mg/kg， 每8-12小時給藥一次，肌注或靜滴。 小兒：每日2-3mg/kg，分2-3次肌注或靜滴。 有條件時，進行血藥濃度監測。 2.腎功能減退者 腎功
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定2年。