3 硫酸卡那黴素滴眼液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Kanameisu Diyanye
3.1.3 英文名
Kanamycin Sulfate Eye Drops
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸卡那黴素按卡那黴素(C18H36N4O11)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。
本品可加適量的防腐劑。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品,照硫酸卡那黴素項下的鑑別(1)、(2)和(4)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.0~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 顏色
本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
3.5.3 滲透壓摩爾濃度
滲透壓摩爾濃度應爲260~320mOsmol/kg(2010年版藥典二部附錄Ⅸ G)。
3.5.4 其他
應符合眼用製劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ G)。
3.6 含量測定
精密量取本品適量,用水定量稀釋製成每1ml中約含0.15mg的溶液。照硫酸卡那黴素項下的方法測定,即得。
3.7 類別
3.8 規格
8ml:40mg(按C18H36N4O11計算)
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版