3 硫酸阿托品片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Atuopin Pian
3.1.3 英文名
Atropine Sulfate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸阿托品[（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O]應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於硫酸阿托品1mg），置分液漏斗中，加氨試液約5ml，混勻，用乙醚10ml振搖提取後，分取乙醚層，置白瓷皿中，揮盡乙醚後，殘渣顯託烷生物鹼類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（2）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置具塞試管中，精密加水6.0ml，密塞，充分振搖30分鐘使硫酸阿托品溶解，離心，取上清液作爲供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於硫酸阿托品2.5mg），置50ml量瓶中，加水振搖使硫酸阿托品溶解並稀釋至刻度，濾過，取續濾液，作爲供試品溶液。另取硫酸阿托品對照品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。
精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置預先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液6.0ml使溶解，再用水稀釋至100ml，搖勻，必要時濾過）2.0ml，振搖提取2分鐘後，靜置使分層，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在420nm的波長處分別測定吸光度，計算，並將結果乘以1.027，即得。
3.7 類別
抗膽鹼藥。
3.8 規格
0.3mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版