3 利巴韋林分散片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Libaweilin Fensanpian
3.1.3 英文名
Ribavirin Dispersable Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含利巴韋林(C8H12N4O5)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色片。
3.4 鑑別
(1)取本品細粉適量(約相當於利巴韋林0.1g),加水10ml,研磨,濾過,濾液加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發生氨臭,能使溼潤的紅色石蕊試紙變藍。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於利巴韋林100mg),加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含利巴韋林50μg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液,作爲供試品溶液,照利巴韋林項下的方法測定。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
(1)50mg (2)100mg (3)200mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本