6 製劑與規格
膠囊:200mg、250mg
8 合理用藥要點
1.用藥前必須明確有經國家藥品監督管理局批准的檢測方法檢測到的ROS1陽性或者ALK陽性。
2.用藥期間必須注意常見的肝功能異常和視覺異常,在治療開始的最初兩個月應每週檢測一次,之後每月檢測一次患者的肝功能,肝損傷患者應謹慎使用克唑替尼進行治療。
3.推薦劑量爲250mg口服,每天兩次,與食物同服或不同服。如果出現CTCAE(4.0版)3級或4級的不良事件,需按以下方法減少劑量:(1)第一次減少劑量:口服,200mg,每天兩次。(2)第二次減少劑量:口服,250mg,每天一次;如果每天一次口服250mg克唑替尼膠囊仍無法耐受,則永久停服。
4.應避免合併使用CYP3A強抑制劑或CYP3A強誘導劑,如果無法避免合併使用CYP3A強抑制劑,應減少克唑替尼的劑量。應謹慎與中度CYP3A抑制劑合併用藥。克唑替尼膠囊可延長QTc間期,避免合併使用可延長QTc間期的藥物。克唑替尼膠囊可引起心動過緩,避免合併使用可引起心動過緩的藥物。
※5.基於Profile1001研究結果和2021版NCCN指南,克唑替尼適用於cMET14外顯子跳躍突變的晚期NSCLC患者。