咳特靈片

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

ké tè líng piàn

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Keteling Pian

2.2 標準編號

WS3-B-2742-97

2.3 處方

小葉榕幹浸膏 180g 馬來酸氯苯那敏 0. 7g

2.4 製法

以上二味,取小葉榕幹浸膏,粉碎成細粉,加入馬來酸氯苯那敏及適量 輔料,混勻,製成顆粒,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。

2.5 性狀

本品爲黃色的薄膜衣片,除去包衣後,呈紅棕色;味微苦。

2.6 鑑別

取本品10片,除去包衣,研細,加水30ml,溫熱使溶解,濾過,濾液置 分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙 醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取小葉榕照藥材 20g,剪碎,加水煎煮2次, 每次150ml,合併煎液,濾過,濾液濃縮至約30ml,加乙醇使含醇量約達85%,靜 置,吸取上清液,置水浴上蒸乾,殘渣用30ml水溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯 提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於 同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫 外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同 顏色的熒光斑點。

2.7 檢查

馬來酸氯苯那敏限度 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密 稱取適量(約2片的重量),用水30ml溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/L氫氧化鈉溶 液調節pH值至10,用二氯甲烷振搖提取4次(25、25、25、20ml),將二氯甲烷提 取液置100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,搖勻。精密量取15ml,置分液漏斗中, 精密加醋酸-醋酸鈉緩衝液(pH4.5)10ml和鋅試劑溶液(取鋅試劑34mg,置50ml量 瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻)2ml,搖勻, 靜置5分鐘,在分液漏斗頸部塞少許脫脂棉,濾過,棄去初濾液,取續濾液。照分 光光度法(附錄Ⅴ B),以二氯甲烷空白,在530nm處測定吸收值,吸收值範 圍應在0,35~0.65。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

2.8 功能與主治

鎮咳,祛痰平喘,消炎。用於咳喘慢性支氣管炎

2.9 用法與用量

口服,一次3片,一日2次。

2.10 注意

用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。

2.11 規格

每片含小葉榕幹浸膏180mg,馬來酸氯苯那敏0.7mg

2.12 貯藏

密封。 注:小葉榕浸膏質量標準 本品爲桑科植物細葉榕Ficus microcarpa L.f.的乾燥葉的提取物。 [製法] 取小葉榕葉,加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇 充分攪拌並使含醇量達80~90%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏,測定 水分,換算成幹膏,即得。 [性狀] 本品爲棕黑色粘稠狀或硬膏狀物,膏體細膩;味澀、微苦。 [鑑別] 取本品 1g,加水30ml,加熱使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次, 每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取 小葉榕照藥材 20g,剪碎,加水煎煮二次,每次150ml,合併煎液,濾過,濾液濃 縮至約30ml,加乙醇使含醇量約達85%,靜置,吸取上清液,置水浴上蒸乾,殘渣 加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯 液,蒸乾,殘渣乙醇1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B )試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙 酯(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品 色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 [檢查] 水不溶物 取本品 5g,加熱水100ml,不斷攪拌,應全部溶解,呈澄清的紅 棕色溶液水分 應爲30.0~35.0%(附錄Ⅸ H第一法)測定。 [浸出物] 照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄Ⅹ A)測定。取本品 4g,用 80%乙醇溶劑,浸出物不得少於50.0%。

廣州市藥品檢驗所 起草

3 咳特靈片介紹

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

咳特靈片

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

3.8 適應症/功能主治

鎮咳,祛痰平喘,消炎。用於咳喘慢性支氣管炎咳嗽

3.9 規格

每片含小葉榕幹浸膏180毫克,馬來酸氯苯那敏

0.7毫克

3.10 用法用量

口服,一次3片,一日2次。

3.11 禁忌

孕婦禁用。

3.12 不良反應

可見睏倦、嗜睡口渴、虛弱感。

3.13 注意事項

1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補中藥

3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。

4.本品含馬來酸氯苯那敏膀胱頸梗阻甲狀腺功能亢進青光眼高血壓前列腺肥大者慎用;哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。

5.嚴格按照用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。

6.本品不宜長期服用,服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

3.15 藥理作用

3.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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