2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Keteling Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2742-97
2.3 處方
2.4 製法
以上二味,取小葉榕幹浸膏,粉碎成細粉,加入馬來酸氯苯那敏及適量 輔料,混勻,製成顆粒,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。
2.5 性狀
本品爲黃色的薄膜衣片,除去包衣後,呈紅棕色;味微苦。
2.6 鑑別
取本品10片,除去包衣,研細,加水30ml,溫熱使溶解,濾過,濾液置 分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙 醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取小葉榕對照藥材 20g,剪碎,加水煎煮2次, 每次150ml,合併煎液,濾過,濾液濃縮至約30ml,加乙醇使含醇量約達85%,靜 置,吸取上清液,置水浴上蒸乾,殘渣用30ml水溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯 提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲對照藥 材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於 同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫 外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同 顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
馬來酸氯苯那敏限度 取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密 稱取適量(約2片的重量),用水30ml溶解,置分液漏斗中,用0.1mol/L氫氧化鈉溶 液調節pH值至10,用二氯甲烷振搖提取4次(25、25、25、20ml),將二氯甲烷提 取液置100ml量瓶中,加二氯甲烷至刻度,搖勻。精密量取15ml,置分液漏斗中, 精密加醋酸-醋酸鈉緩衝液(pH4.5)10ml和鋅試劑溶液(取鋅試劑34mg,置50ml量 瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻)2ml,搖勻, 靜置5分鐘,在分液漏斗頸部塞少許脫脂棉,濾過,棄去初濾液,取續濾液。照分 光光度法(附錄Ⅴ B),以二氯甲烷爲空白,在530nm處測定吸收值,吸收值範 圍應在0,35~0.65。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服,一次3片,一日2次。
2.10 注意
用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。
2.11 規格
2.12 貯藏
密封。 注:小葉榕浸膏質量標準 本品爲桑科植物細葉榕Ficus microcarpa L.f.的乾燥葉的提取物。 [製法] 取小葉榕葉,加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇 充分攪拌並使含醇量達80~90%,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮成稠膏,測定 水分,換算成幹膏,即得。 [性狀] 本品爲棕黑色粘稠狀或硬膏狀物,膏體細膩;味澀、微苦。 [鑑別] 取本品 1g,加水30ml,加熱使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次, 每次30ml,分取醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取 小葉榕對照藥材 20g,剪碎,加水煎煮二次,每次150ml,合併煎液,濾過,濾液濃 縮至約30ml,加乙醇使含醇量約達85%,靜置,吸取上清液,置水浴上蒸乾,殘渣 加水30ml使溶解,置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,分取醋酸乙酯 液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B )試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙 酯(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品 色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 [檢查] 水不溶物 取本品 5g,加熱水100ml,不斷攪拌,應全部溶解,呈澄清的紅 棕色溶液。 水分 應爲30.0~35.0%(附錄Ⅸ H第一法)測定。 [浸出物] 照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(附錄Ⅹ A)測定。取本品 4g,用 80%乙醇作溶劑,浸出物不得少於50.0%。
廣州市藥品檢驗所 起草
3 咳特靈片介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
0.7毫克
3.10 用法用量
口服,一次3片,一日2次。
3.11 禁忌
孕婦禁用。
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
4.本品含馬來酸氯苯那敏。膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
5.嚴格按照用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下使用。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。