聚維酮K30

助溶劑 黏合劑 藥用輔料

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

jù wéi tóng K30

2 英文參考

Povidone K30

3 聚維酮K30藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

聚維酮K30

3.1.2 漢語拼音

Juweitong K30

3.1.3 英文名

Povidone K30

3.2 結構式

3.3 分子式分子

(C6H9NO)n

3.4 CAS號

[9003-39-8]

3.5 來源及含量

品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量爲3.8×104,分子式爲(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數

3.6 性狀

本品爲白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;具引溼性。

本品在水、乙醇異丙醇三氯甲烷溶解,在丙酮乙醚中不溶。

3.7 鑑別

(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數滴,即生成橙黃色沉澱。

(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌後,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍色沉澱。

(3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉澱,攪拌,溶解成棕紅色溶液

3.8 檢查

3.8.1 K值

取本品1.00g(按無水物計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恆溫水浴中放置1小時後,加水稀釋至刻度,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第三法),測得相對黏度ηr,按下式計算K值,應爲27.0~32.0。

式中W爲供試品的重量(按無水物計算),g。

3.8.2 pH值

取本品1.0g(按無水物計算),加水20ml溶解後,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲3.0~7.0。

3.8.3

取本品約20.0g(按無水物計算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱迴流45分鐘,放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95g,加水溶解並稀釋至100ml,用氨試液調節pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液麪下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約爲120ml時,停止蒸餾,餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定pH值爲3.1,並將滴定的結果用空白試驗校正,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。

3.8.4 N-乙烯吡咯烷酮

取本品10.0g(按無水物計算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過3.6ml。

3.8.5 水分

取本品,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過5.0%。

3.8.6 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.8.7 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8.8 含氮量

取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色後,繼續加熱30分鐘,放冷。轉移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ D第二法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算,含氮量應爲11.5%~12.8%。

3.9 類別

藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。

3.10 貯藏

遮光密封,在乾燥保存

3.11 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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