化妝品用乙醇原料要求

1 拼音

huà zhuāng pǐn yòng yǐ chún yuán liào yào qiú

《化妝品用乙醇原料要求》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日國食藥監保化[2011]500號發佈。

化妝品用乙醇原料要求

爲規範化妝品原料技術要求，提高化妝品衛生質量安全，根據我國化妝品監管相關規定，編寫《化妝品用乙醇原料要求》，本要求針對性地規定了乙醇的安全性要求及檢驗方法，其他相關要求及檢驗方法按相應規定執行。

2 1. 基本信息

1.1 名稱

乙醇

1.1.1 INCI名稱及其ID號

ALCOHOL

ID：65

1.1.2 INCI標準中文譯名

乙醇

1.1.3 化學名稱

乙醇（Ethanol）

1.1.4 《中國藥典》中名稱

2010年版《中國藥典》（二部）中名稱：乙醇

1.1.5 常見別名

酒精

1.2 登記號

1.2.1 CAS登記號

64-17-5

1.2.2 EINECS登記號

200-578-6

1.3 分子式、結構式及分子量

分子式：C₂H₆O

結構式：

分子量：46.07

1.4 性狀及理化常數

無色澄清液體，具有特徵性氣味，味灼烈；易揮發，易燃燒，燃燒時顯淡藍色火焰。與水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。乙醇（95%）沸點：78.2℃，乙醇（95%）凝固點：-114.1℃，乙醇（95%）相對密度：0.8129（20℃）。

3 2. 技術要求

2.1 原料使用目的

乙醇在化妝品產品中可作爲溶劑、消泡劑、粘度調節劑、收斂劑等使用。

2.2 原料適用範圍

乙醇廣泛用於化妝品中。

2.3 限量要求

2.3.1 乙醇含量要求

乙醇（??/%）≥95.0（20℃）。

2.3.2 乙醇中相關組分限量要求

乙醇中甲醇體積分數（??/%）≤0.2。

4 3. 檢驗方法

3.1 乙醇鑑別試驗方法

參見2010年版《中國藥典》（二部）所載乙醇的鑑別試驗方法（見附1）。

3.2 乙醇含量測定方法

乙醇樣品含量（??/%）≥95.0，則相對密度應≤0.8129（20℃）。

乙醇樣品相對密度檢驗方法參見2010年版《中國藥典》（二部）所載相關內容（見附2）。

3.3 乙醇中甲醇體積分數的測定方法

3.3.1 色譜條件

以（6%）氰丙基苯基-（94%）二甲基聚硅氧烷爲固定液；

起始溫度40℃，維持12分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持10分鐘；

進樣口溫度爲200℃；

氫火焰離子化檢測器，檢測器溫度爲280℃；

載氣爲氮氣。

各組分色譜峯分離度應大於1.5。

3.3.2 溶液製備

對照溶液：精密量取無水甲醇（色譜純）用乙醇樣品稀釋配置成體積分數爲0.2％的溶液。

取乙醇樣品作爲供試品溶液。

3.3.3 試驗方法

精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀。進行測定,並記錄測定結果。

3.3.4 乙醇樣品中甲醇體積分數，按下式計算：

其中：??_X：乙醇樣品中甲醇體積分數，％；A_X：供試品溶液中甲醇的峯面積；A_R：對照品溶液中甲醇的峯面積。

5 附1：乙醇鑑別試驗方法

附1.1 取乙醇樣品1ml，加水5ml與氫氧化鈉試液（取氫氧化鈉4.3g，加水使溶解成100ml）1ml後，緩緩滴加碘試液（取碘13.0g，加碘化鉀36g與水50ml溶解後，加鹽酸3滴與水適量使成1000ml，搖勻，用垂熔玻璃濾器濾過）2ml，即發生碘仿的臭氣，並生成黃色沉澱。

附1.2 乙醇樣品紅外光吸收圖譜應與乙醇對照品的圖譜一致。

6 附2：乙醇相對密度測定方法

附2.1 乙醇爲易揮發液體，使用韋氏比重秤測定其相對密度。

附2.2 測定方法

取20℃時相對密度爲1的韋氏比重秤，用新沸過的冷水將所附玻璃圓筒裝至八分滿，置20℃的水浴中，攪動玻璃圓筒內的水，調節溫度至20℃，將懸於秤端的玻璃錘浸入圓筒內的水中，秤臂右端懸掛遊碼於1.0000處，調節秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，然後將玻璃圓筒內的水傾去，拭乾，裝入乙醇樣品至相同的高度，並用同法調節溫度後，再把拭乾的玻璃錘浸入乙醇樣品中，調節秤臂上游碼的數量與位置使平衡，讀取數值，即得乙醇樣品的相對密度。

如該比重秤系在4℃時相對密度爲1，則用水校準時遊碼應懸掛於0.9982處，並應將在20℃測得的乙醇樣品相對密度除以0.9982。