2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Juyuansuan Xibitai Koujiao
2.3 標準號
WS-265（X-206）-90
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
櫞酸洗必泰(C22H30cl2N10C6H8O7)
2.6 性狀
乳黃色至淺黃棕色膠姆片。味甜、微苦。
2.7 鑑別
取2片，剪成碎片，置燒杯中，加鹽酸乙醇溶液（0.5ml→100ml）50ml。
加熱煮沸，不斷攪拌至碎，冷至室溫，濾入50ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻作爲供試品溶液。另取枸櫞酸洗必泰對照品適量，加鹽酸乙醇溶液製成每1ml中含0.2g的溶液。作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上（取硅膠GF25416g，加甲酸鈉2g，加水研磨至糊狀，均勻塗布於5×20cm玻璃板4塊上），以氯仿一乙醇一甲酸（60∶50∶7）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外燈光下（254nm）檢視.供試品溶液所顯的主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
含量均勻度取1片，置燒杯中，照下述含量測定項下的方法，測定含量，應符合規定（中國藥典1910年版二部附錄59頁）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備，精密稱取經減壓乾燥的枸櫞酸洗必泰對照品10mg，
置200ml量瓶中，加鹽酸乙醇溶液（0.5ml→100ml）約100ml，加熱使溶解，冷至室溫後稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備：取10片，精密稱定剪碎混勻。精密稱取適量（約相當於枸櫞酸洗必泰5mg）置燒杯中，加鹽酸乙醇溶液（0.5ml→100ml）40ml置水浴上加熱煮沸不斷攪拌至碎，冷至室溫，濾入100ml容量瓶中，再用30ml和20ml鹽酸乙醇溶液同法提取2次，會並濾液與洗液並稀釋至刻度，搖勻。
測定法：精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml置分液漏斗中，加醋酸鹽緩衝浪（pH4.5）15ml，溴甲酚綠溶液[取溴甲酚綠50mg，鄰苯三甲酸氫鉀1.021g加氫氧化鈉液（0.2mol/L）使溶解必要時可加熱水稀釋至100ml搖勻3ml，精密加氯仿30ml振搖提取5分鐘，靜止分層，分職氯仿層，用脫脂棉濾過。取濾液照分光光度法，在42±2nm波長處測定吸收度，計算即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
一次1片，一日四次，咀嚼10分鐘後將膠姆唾棄。
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的85.0～115.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
5mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。