2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Daqingye Shuan
2.2 標準編號
WS3-B-2746-97
2.3 處方
大青葉 400g 金銀花 200g 羌活 100g 大黃 100g 拳參 100g
2.4 製法
以上五味，取羌活用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，藥渣與其餘大青葉等四 味加水煎煮三次,每次1小時，合併煎液，靜置沉澱，濾過，減壓濃縮至適量，加乙 醇至含醇量爲60%，靜置12小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至適量，加乙醇至含醇 量爲85%，冷凍，濾過，濾液減壓回收乙醇並濃縮至稠膏狀，測含量。取膏於乳鉢 中，加入司盤80適量，研磨，加入少量預先熔化的脂肪酸基質，充分研磨乳化後， 加基質至足量，邊加邊研磨，澆模前加入羌活揮發油，小號每粒加0.01ml，大號每 粒加0.016ml，混勻，澆注模具中，冷卻成型，即得。
2.5 性狀
本品爲棕褐色或棕紅色魚雷型的栓劑。
2.6 鑑別
取本品2粒，加水約20ml，50℃溶解，冷卻，濾過，濾液備用。
(2)取上述濾液1ml，加10%α-萘酚乙醇溶液1ml，搖勻，沿管壁緩緩滴加硫酸0.5 ml，二液麪交界處產生紫紅色環。
(4)取上述濾液2ml，加鹼性酒石酸銅1ml，在沸水浴中加熱數分鐘，即生成氧化亞 銅的紅棕色沉澱。
2.7 檢查
甙糖 取本品10粒(大號)或20粒(小號)，加水25ml，置50℃水浴加熱 至基質融化，攪拌，約5分鐘，取出，於冰浴中放冷至基質凝固,將水溶液濾過至分 液漏斗中，基質再加水重複操作三次(25、25、20ml)，用適量水洗滌燒杯和濾器， 合併濾液，加乙醚30ml，振搖提取，靜置，分取水層，再加乙醚30ml重複提取1次， 俟分層,水液置燒杯中，在水浴上蒸至無乙醚臭，放冷，轉移至100ml容量瓶中，加 水至刻度，搖勻，濾過，濾液備用。 總糖 精密吸取濾液2ml，加水20ml及硫酸溶液(3mol/L)6ml，於沸水浴中煮沸20 分鐘，放冷，加水25ml，加入20%氫氧化鈉溶液至顯淡紅色，再準確加入碘液(0.1 mol/L)25ml，2.5%氫氧化鈉溶液4ml，放置暗處15分鐘，再加鹽酸溶液(1：1)5ml 酸化，用硫代硫酸鈉溶液(0.1mol/L)滴定，至近終點時,加澱粉指示液2ml，繼續滴 定至藍色消失即得。每1ml碘液(0.1mol/L)相當於9.008mg的無水葡萄糖。 遊離糖 精密吸取濾液2ml，加水50ml，照總糖項下自“準確加入碘液(0.1mol/L) 25ml”起，依法測定，即得。 甙糖含量＝總糖-遊離糖 每粒含大青葉提取物以甙糖計，大號不得少於45mg，小號不得少於27mg。 其他 應符合栓劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ W)。
2.8 功能與主治
清瘟解毒，解表散風。用於小兒風熱感冒及流感，流行性腮腺炎 見以上證侯者。
2.9 用法與用量
直腸給藥，一次1粒，一日2～3次，二歲以上小兒用大號，二歲以 內小兒用小號，或遵醫囑。
2.10 規格
大號每粒重約1. 5g(含複方大青葉提取物以甙糖計不少於45mg)小號每 粒重 1g(含複方大青葉提取物以甙糖計不少於27mg)
2.11 貯藏
密閉，置涼暗處。
山東省藥品檢驗所 起草