對乙酰氨基酚泡騰片

1 拼音

duì yǐ xiān ān jī fēn pào téng piàn

2 英文參考

Paracetamol Effervescent Tablets

3 對乙酰氨基酚泡騰片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

對乙酰氨基酚泡騰片

3.1.2 漢語拼音

Duiyixian'anjifen Paotengpian

3.1.3 英文名

Paracetamol Effervescent Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含對乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）應爲標示量的93.0%～107.0%。

3.3 性狀

本品爲白色片。

3.4 鑑別

（1）取本品的細粉適量（約相當於對乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣照對乙酰氨基酚項下的鑑別（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3.5 檢查

3.5.1 酸度

取本品1片，加15～25℃的水100ml使崩解，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.5～6.0。

3.5.2 對氨基酚

臨用新制。精密稱取本品細粉適量（約相當於對乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使對乙酰氨基酚溶解，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取對氨基酚對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml中約含0.5μg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下色譜條件。精密量取對照品溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使對氨基酚色譜峯的峯高約爲滿量程的10%，再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算，含對氨基酚不得過標示量的0.1%。

3.5.3 其他

除脆碎度外，應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。

3.6 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。

3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（pH 4.5）（取磷酸二氫鈉二水合物15.04g、磷酸氫二鈉0.0627g，加水溶解並稀釋至1000ml，調節pH值至4.5）-甲醇（80：20）爲流動相；檢測波長爲254nm。取對氨基酚對照品和對乙酰氨基酚對照品適量；加流動相溶解並稀釋或每1ml中含對氨基酚10μg和對乙酰氨基酚0.1mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按對乙酰氨基酚峯計不低於5000，對乙酰氨基酚峯與對氨基酚峯的分離度應符合要求。

3.6.2 測定法

取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，精密量取供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。

3.7 類別

解熱鎮痛藥。

3.8 規格

（1）0.1g   （2）0.3g   （3）0.5g^[1]

3.9 貯藏

密封保存。

3.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 對乙酰氨基酚泡騰片介紹

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

對乙酰氨基酚泡騰片

4.3 藥品漢語拼音

Duiyixian'anjifen Paotengpian

4.4 藥品英文名稱

Paracetamol Effervescent Tablets

4.5 成份

對乙酰氨基酚泡騰片含對乙酰氨基酚（C₈H₉NO₂）應爲標示量的93.0%～107.0%。

4.6 性狀

對乙酰氨基酚泡騰片爲白色片。

4.7 作用類別

對乙酰氨基酚泡騰片爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。

4.8 對乙酰氨基酚泡騰片的藥理作用

對乙酰氨基酚泡騰片能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用。

4.9 對乙酰氨基酚泡騰片的適應症/功能主治

用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

4.10 規格

每片0.5克

4.11 對乙酰氨基酚泡騰片的用法用量

用溫開水溶解後服用。6～12歲兒童一次0.5片，12歲以上兒童及成人一次1片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不超過4次。

4.12 對乙酰氨基酚泡騰片的禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

4.13 對乙酰氨基酚泡騰片的不良反應

偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

4.14 注意事項

1.對乙酰氨基酚泡騰片爲對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。

2.對阿司匹林過敏者慎用。

3.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。

4.肝腎功能不全者慎用。

5.孕婦及哺乳期婦女慎用。

6.服用對乙酰氨基酚泡騰片期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

7.對對乙酰氨基酚泡騰片過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.對乙酰氨基酚泡騰片性狀發生改變時禁止使用。

9.請將對乙酰氨基酚泡騰片放在兒童不能接觸的地方。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.如正在使用其他藥品，使用對乙酰氨基酚泡騰片前請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥物相互作用

1.應用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期應用本品可致肝損害。

2.對乙酰氨基酚泡騰片與氯黴素同服，可增強後者的毒性。

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．