3 對乙酰氨基酚凝膠藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Duiyixian'anjifen Ningjiao
3.1.3 英文名
Paracetamol Gel
3.2 含量或效價規定
本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲淡黃色的半透明半固體凝膠，味甜。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於對乙酰氨基酚50mg），加水10ml，置溫水浴中振搖使對乙酰氨基酚溶解，濾過，取濾液加三氯化鐵試液，即顯藍色。
（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在248nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 酸度
取本品1.0g，加水20ml，加熱使對乙酰氨基酚溶解，放冷後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲4.0～5.5。
3.5.2 其他
應符合凝膠劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ U）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；甲醇－水－磷酸（22：78：0.1）爲流動相；檢測波長爲248nm。理論板數按對乙酰氨基酚峯計不低於1000。
3.6.2 測定法
取裝量檢查項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚20mg），置100ml量瓶中，加水適量，置溫水浴中振搖使對乙酰氨基酚溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液3ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含12μg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
解熱鎮痛藥。
3.8 規格
5g：0.12g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版