3 水楊酸二乙胺乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Shuiyangsuan Eryi'an Rugao
3.1.3 英文名
Diethylamine Salicylate Cream
3.2 含量或效價規定
本品含水楊酸二乙胺(C11H17NO3)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至微黃色乳膏。
3.4 鑑別
(1)取本品適量(約相當於水楊酸二乙胺0.2g),加水10ml,充分攪拌使水楊酸二乙胺溶解,濾過,濾液照水楊酸二乙胺項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(3)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品3.0g,加水10ml,攪拌均勻,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲6.5~7.5。
3.5.2 其他
應符合乳膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
取本品適量(約相當於水楊酸二乙胺20mg),精密稱定,置燒杯中,加乙醇約20ml,攪拌使水楊酸二乙胺溶解,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置另- 100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在297nm的波長處測定吸光度,按C11H17NO3的吸收係數()爲186計算,即得。
3.7 類別
消炎鎮痛藥。
3.8 規格
(1)20g: 2g (2)20g:4g (3)30g:3g (4)30g:6g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版