對乙酰氨基酚幹混懸劑

1 拼音

duì yǐ xiān ān jī fēn gàn hún xuán jì

2 藥品標準

2.1 正式名

對乙酰氨基酚幹混懸劑

2.2 漢語拼音

Duiyixian‘anjifen Ganhunxuanji

2.3 標準號

WS-417(X-359)-97(2)

2.4 拉丁文或英文

Paracetamol for Suspension

2.5 主要活性成分

本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）

2.6 性狀

本品爲類白色顆粒；有香味。

2.7 鑑別

(1) 取本品適量（約相當於對乙酰氨基酚0.5g）用乙醇20ml分次研磨使對乙酰氨基酚溶解，濾過，合併濾液，蒸乾，取殘渣少許，加水溶解。水溶液加三氯化鐵試液，即顯藍紫色。

（2）取殘渣約0.1g，加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘，放冷；取0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋後，加鹼性β-萘酚試液2ml，振搖，即顯紅色。

2.8 檢查

粒度 取供試品5瓶，稱定內容物重量，置藥篩內，過篩時篩保持水平狀態，左右往返輕輕篩動3分鐘，不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和，不得超過供試量的8.0％。

乾燥失重 取本品在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過6.0％(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L)。

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 山東省藥品檢驗所 審覈

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 青島宜利藥業有限公司 提出

本標準自1999年8月13日起試行，試行期2年。

保護期 年，保護期內，其它單位不得仿製。

裝量差異 取本品5瓶，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄X F），不少於標示裝量的93％。

其他 應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I O）。

2.9 含量測定

精密稱取本品適量（約相當於對乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4％氫氧化鈉溶液50ml及水50ml, 振搖15分鐘，加水至刻度，搖勻，用乾燥濾紙濾過；棄去初濾液，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加0.4％氫氧化鈉溶液10ml，加水至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ），在257nm的波長處測定吸收度，按（C8H9NO2）吸收係數（E）爲715計算，即得。

2.10 作用與用途

適用於感冒引起的發熱、頭痛及緩解輕中度疼痛，如關節痛、神經痛、偏頭痛、痛經等。

2.11 用法與用量

2.12 注意

1．乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎患者禁用。

2．腎功能不全者禁用。

2.13 劑量

本品服用時，加溫開水60ml至瓶身變細摺痕處（瓶身標籤箭頭所指），充分振搖混勻，即可配成60ml乳劑服用，配好的藥液每ml含對乙酰氨基酚62.5mg。

口服，小兒常用量，按體重每次10～15mg/kg，約相當於每次0.16ml～0.24ml/kg,每4～6小時1次，12歲以下小兒每24小時不超過5次量，療程不超5天，3歲以下小兒遵醫囑用藥。

2.14 標示量

應爲標示量的95.0～105.0％

2.15 類別

解熱鎮痛藥。

2.16 製劑

本品服用時，加溫開水60ml至瓶身變細摺痕處（瓶身標籤箭頭所指），充分振搖混勻，即可配成60ml乳劑服用，配好的藥液每ml含對乙酰氨基酚62.5mg。 口服，小兒常用量，按體重每次10～15mg/kg，約相當於每次0.16ml～0.24ml/kg,每4～6小時1次，12歲以下小兒每24小時不超過5次量，療程不超5天，3歲以下小兒遵醫囑用藥。

2.17 規格

4.22g:1.25g（C8H9NO2）。

2.18 貯藏

密封，在乾燥處保存。

2.19 有效期

暫定二年。

3 對乙酰氨基酚幹混懸劑介紹

3.1 藥品類型

化學藥品

3.2 藥品名稱

對乙酰氨基酚幹混懸劑

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

3.6 性狀

3.7 作用類別

本品爲解熱鎮痛類非處方藥藥品。

3.8 適應症/功能主治

用於兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

3.9 規格

12.65克：3.75克

3.10 用法用量

本品服用時加溫開水至瓶身摺痕處，充分振搖混勻即可配成60毫升乳劑服用，配好的藥液每毫升含對乙酰氨基酚

62.5毫克。

2.5若持續發熱或疼痛，可每

2.5-3.5隔4-6小時再服一次，24

3.5-4.5小時內不超過4次。

4.5-5.5

3.11 禁忌

嚴重肝腎功能不全者禁用。

3.12 不良反應

偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

3.13 注意事項

1.本品爲對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請諮詢醫師或藥師。

2.1歲以下兒童應在醫師指導下使用。

3.對阿司匹林過敏者慎用。

4.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。

5.肝腎功能不全者慎用。

6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

1.應用巴比妥類（如苯巴比妥）或解痙藥（如顛茄）的患者，長期應用本品可致肝損害。

2.本品與氯黴素同服，可增強後者的毒性。

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

3.15 藥理作用

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛作用。

3.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。