2 維生素D2藥典標準
2.1 品名
2.1.1 中文名
維生素D2
2.1.2 漢語拼音
Weishengsu D2
2.1.3 英文名
Vitamin D2
2.2 結構式
2.3 分子式與分子量
C28H44O 396.66
2.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲9,10-開環麥角甾-5,7,10 （19）,22-四烯-3β-醇。含C28H44O應爲97.0%～103.0%。
2.5 性狀
本品爲無色針狀結晶或白色結晶性粉末；無臭，無味；遇光或空氣均易變質。
本品在三氯甲烷中極易溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在植物油中略溶，在水中不溶。
2.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲+102.5°至+107.5°（應於容器開啓後30分鐘內取樣，並在溶液配製後30分鐘內測定）。
2.5.2 吸收係數
取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在265nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）爲460～490。
2.6 鑑別
（1）取本品約0.5mg，加三氯甲烷5ml溶解後，加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml，振搖，初顯黃色，漸變紅色，迅即變爲紫色，最後成綠色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》452圖）一致。
2.7 檢查
2.7.1 麥角甾醇
取本品10mg，加90%乙醇2ml溶解後，加洋地黃皁苷溶液（取洋地黃皁苷20mg，加90%乙醇2ml，加熱溶解製成）2ml，混合，放置18小時，不得發生渾濁或沉澱。
2.7.2 有關物質
取本品約25mg，置100ml棕色量瓶中，加異辛烷80ml，避免加熱，超聲處理1分鐘使完全溶解，放冷，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液100μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各100μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至維生素D2峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，除前維生素D2峯外，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
2.8 含量測定
取本品，照維生素D測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ K第一法）測定，即得。
2.9 類別
維生素類藥。
2.10 貯藏
2.11 製劑
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 維生素D2介紹
3.1 藥品名稱
維生素D2
3.2 英文名稱
Vitamin D2
3.3 別名
維生素D2；抗佝僂病維生素；第二鈣化醇；骨化醇；麥角鈣化醇；維生素丁2；鈣化固醇；丁二素；麥角骨化醇；Ergocalciferol
3.4 分類
3.5 劑型
15ml含維生素D3315mg；
2.維生素D，膠丸劑：0.01mg（400U），0.02mg（800U），0.025mg（1000U）。
3.注射劑：40萬u/1ml。
4.膠性鈣注射液：1ml，10ml；每毫升含維生素D2 5萬u，膠性鈣0.5mg.
3.6 維生素D2的藥理作用
維生素維生素D存在於自然界或由人工合成。它包括維生素D2、維生素D33以及維生素D的代謝活性物骨化二醇、骨化三醇等。維生素D雖爲人體所必需，但成人每天需要量很小，適當接受陽光照射或由膳食攝入，即滿足人體所需。老人易發生維生素D缺乏，老人膳食中乳製品少，皮膚產生維生素D的能力又趨減低，妊娠和哺乳期婦女需鈣增多，以及早產兒都需足夠數量的維生素D。
3.7 維生素D2的藥代動力學
維生素維生素D由小腸吸收，維生素D33比D2吸收更迅速、完全，貯存於肝和脂肪中。維生素D22和D3的代謝、活化，首先通過肝臟，其次爲腎臟。吸收後在肝臟經羥化爲骨化二醇後代謝活化於腎臟，繼續羥化爲骨化三醇，此活性物質在小腸助鈣吸收，維生素D22、D3的血漿半衰期爲19～48h，在脂肪組織內長期貯存，骨化二醇t1/2爲10～22天，平均16天，骨化三醇t1/2爲3～8h。作用開始時間，維生素D2212～24h，骨化三醇2～6h。血藥濃度達峯時間，骨化二醇約4h，骨化三醇約2h。
3.8 維生素D2的適應證
用於預防和治療營養性維生素D缺乏缺乏病（佝僂病）、骨質疏鬆。如吸收不良、擇食或嚴格控制飲食、絕對素食者、全靜脈營養患者、不接觸陽光及因代謝性疾病、肝膽疾病、小腸疾病等原因引起的絕對或相對性維生素D缺乏症所致的兒童維生素D缺乏缺乏病（佝僂病）、成人骨軟化和老年人的骨質疏鬆。也可用於治療代謝性佝僂病與維生素D缺乏缺乏病（骨軟化症）。
3.9 維生素D2的禁忌證
高血鈣、高磷血癥伴腎性佝僂病者禁用。
3.10 注意事項
1.腎功能不全者慎用。
3.對維生素D的耐受性個體差異很大，嬰幼兒及兒童對本類藥物毒性較敏感。
3.11 維生素D2的不良反應
維生素維生素D中毒的早期體徵和症狀與高血鈣有關，包括衰弱、疲勞、乏力、頭痛、噁心、嘔吐與腹瀉。高血鈣早期腎功能的損害表現爲多尿、煩渴、尿濃縮能力降低及蛋白尿。長期高血鈣則有可能使鈣沉積在軟組織中，腎組織中的沉積最爲明顯。這樣就會產生腎石病、瀰漫性腎鈣質沉着或兩者兼有。其他部位的鈣可能包括血管、心臟、肺臟和皮膚。鈣從骨中動員出來是造成高血鈣的原因，也是造成某些維生素過多症患者局部或全身骨質疏鬆症的原因。兒童只要發生一次中等程度的高鈣血癥就可使生長完全停滯達6個月或更長，而且這種身高不足可能永遠不會被充分糾正。維生素D中毒可以表現在胎兒。導致非家族性先天性主動脈瓣膜狹窄。到嬰兒期，這種畸形常與高血鈣的其他特徵同時被發現。母親的高血鈣也可能會抑制新生兒甲狀旁腺功能。從而導致低血鈣手足搐搦和癲癇發作。
3.12 維生素D2的用法用量
1.成人：每天0.025～0.05mg（1000～2000U）；嬰兒每天0.01mg（400U）；
2.兒童：每天0.025～0.1mg（1000～4000U），以後減至每天0.01mg（400U）。
3.13 藥物相互作用
2.巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D的效應。
4.大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D並用，有發生高鈣血癥的危險。
5.考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
6.洋地黃與維生素D同用時應謹慎，因維生素D可引起高鈣血癥，容易誘發心律失常。
3.14 專家點評
天然物質和含維生素D的製品中，大多含維生素A，而二者都是魚肝油中重要成分，二者均對人體生長、發育有重要意義。維生素D及其衍生物是具類固醇生物活性、抗佝僂病作用的脂溶性維生素。維生素D能促進小腸對鈣的吸收，其代謝活性物促進腎小管重吸收磷和鈣，提高血鈣、血磷濃度或維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。一般認爲，只有鈣與磷酸鹽的血漿濃度適宜時，才呈現骨形成的正常速率。維生素D缺乏時人體吸收鈣、磷能力下降，鈣、磷不能在骨組織內沉積，成骨作用受阻。在嬰兒和兒童，上述情況可使新形成的骨組織和軟骨基質不能進行礦化，從而引起骨生長障礙，即所謂佝僂病，鈣化不良的一個後果是佝僂病患者的骨骼異常疏鬆，而且由於支撐重力負荷和緊張而產生該病的特徵性畸形。在成人，維生素D缺乏引起骨軟化病或成人佝僂病，最多見於鈣的需要量增大時。如妊娠期或哺乳期。該病特點是骨質密度普遍降低。它與骨質疏鬆症不同，該病骨骼的異常在於包含過量未鈣化的基質。而骨骼的顯著畸形反見於疾病的晚期階段。
4 維生素D2中毒
常見的維生素D有兩種，即維生素D2（骨化醇）和維生素D3（膽骨化醇），兩者作用相同，對鈣、磷代謝及小兒骨骼生長有重要影響，能促進鈣磷在小腸的吸收。用於防治維生素D缺乏和骨軟化症及預防佝僂病、嬰兒手足搐溺症。口服或肌注給藥，治療維生素D缺乏症口服2500～3000U/d，肌注30萬～60萬U/次，總量不超過90萬U。預防維生素D缺乏症口服400U/d。
4.1 臨牀表現
1.大量久服可致高血鈣，出現食慾缺乏、嘔吐、腹瀉及軟組織異位骨化等。
2.超劑量服用發生中毒者，有厭食、疲乏、噁心、嘔吐、腹瀉、多尿、頭痛和口渴。血和尿中鈣、磷濃度增高，可致高血壓和腎衰竭。
4.2 治療要點
1.中毒時立即停藥，限制鈣和維生素D的攝入。2.大量輸液及維持水、電解質平衡。
3.嚴重者可用糖皮質激素，能迅速降低血鈣。4.避免日光照射。
5.對症治療。