3 碘化鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Dianhuana
3.1.3 英文名
Sodium Iodide
3.2 分子式與分子量
NaI 149.89
3.3 來源含量
3.4 性狀
本品爲無色結晶或白色結晶性粉末;無臭,味鹹、微苦;有引溼性;在潮溼空氣中易變成棕色。
3.5 鑑別
本品的水溶液顯鈉鹽與碘化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.6 檢查
3.6.1 鹼度
取本品1.0g,加水10ml溶解後,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得顯紅色。
3.6.2 溶液的澄清度與顏色
3.6.3 氯化物
取本品0.25g,加水100ml溶解後,加濃過氧化氫溶液與磷酸各1ml,煮沸至溶液無色,放冷,再加濃過氧化氫溶液0.5ml,煮沸,放冷,移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取5.0ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液2.5ml製成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。
3.6.4 硫酸鹽
取本品0.50g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。
3.6.5 碘酸鹽
取本品0.50g,加新沸過的冷水10ml溶解後,加稀硫酸2滴與澱粉指示液0.2ml,避光放置,2分鐘內不得顯藍色。
3.6.6 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥4小時,減失重量不得過3.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.6.7 鉀鹽
取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,取4.0ml,加稀醋酸1.0ml,混勻,加四苯硼鈉溶液(1→30)5.0ml,立即振搖並放置10分鐘;如發生渾濁,與氯化鉀溶液(取氯化鉀9.5mg,加水適量使溶解並稀釋至1000ml)4.0ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
3.6.8 鋇鹽
取本品1.0g,加水20ml溶解後,濾過,濾液分成兩等份:一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,15分鐘內,兩液應同樣澄清。
3.6.9 鐵鹽
取本品0.50g,加水5ml溶解後,加濃過氧化氫溶液與鹽酸各2ml,蒸乾至殘渣無色,放冷(必要時,再加濃過氧化氫溶液1ml,蒸乾,放冷),依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.002%)。[1]
3.6.10 重金屬
取本品2.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩衝液(pH 3.5)2ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.7 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,加水10ml溶解後,加鹽酸35ml,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至黃色,加三氯甲烷5ml,繼續滴定,同時強烈振搖,直至三氯甲烷層的顏色消失。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當於14.99mg的NaI。
3.8 類別
補碘藥。
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.