2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Danxiang Biyan Pian
2.2 標準編號
WS3-B-0795-91
2.3 處方
豬膽汁膏 15g 廣藿香 560g 白芷 560g 蒼耳子 450g 鵝不食草 375g 荊芥 250g 金銀花 250g 野菊花 250g 薄荷腦 1. 5g
2.4 製法
以上九味,除薄荷腦、豬膽汁膏外,取鵝不食草 50g粉碎成細粉,過 篩,剩餘鵝不食草與其餘各藥照流浸膏劑與浸膏劑項下滲濾法(附錄17頁),用65%乙 醇爲溶劑進行滲漉,收集漉液,回收乙醇,濾過,濾液濃縮成稠膏,與豬膽汁膏合併, 乾燥,加鵝不食草粉末及輔料適量,製成顆粒,乾燥,將薄荷腦研細與上述顆粒混勻, 壓制成1000片,包糖衣,即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯黑褐色;氣微香,味苦,辛。
2.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:莖表非腺毛細長而扭曲,直徑 3~20μ m,爲單細胞,壁薄。葉表面非腺毛少見,由 4~6 細胞組成,基部細胞直徑40~60μ m,頂端細胞窄細,扭曲成鞭狀,花冠非腺毛平直或微彎,長 120~180 μm,直徑 4 ~8 μm,由 1~2 個細胞組成?稍厚。花粉粒類圓形或卵圓形,直徑18~20μm,外 壁具短小刺,有 3個萌發孔。
(2) 取本品 2片,除去糖衣,研細,加乙醇15ml,溫浸15分鐘,濾過,取濾液 3ml 置水浴上蒸乾,加60%醋酸 1ml使溶解,加新制的 1%糠醛硫酸溶液 1ml,於70℃水浴 中加熱10分鐘,溶液逐漸顯紫黑色。
(3) 取鑑別
(2) 項下的濾液,點於濾紙上,幹後,置紫外光燈(365nm) 下檢視,呈 紫藍色熒光,再噴灑1%三氯化鋁乙醇溶液,呈黃色熒光。
(4) 取本品 5片,除去糖衣,研細,加石油醚10ml,冷浸15分鐘,時加振搖,濾 過,濾液揮盡石油醚,殘渣加 1%香草醛硫酸溶液 3~4 滴,即顯淺紅色,放置後漸變 成紫紅色、藍紫色。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
消炎清熱,祛風散寒,通竅止痛。用於慢性單純性鼻炎、過敏性 鼻炎。急慢性鼻炎副鼻竇炎。
2.9 用法與用量
口服,一次 4片,一日 3次。
2.10 貯藏
密封。 注:豬膽汁膏 本品按乾燥品計算,含膽酸不得少於55%。
2.11 製法
2.12 檢查
乾燥失重 取本品,於 105℃乾燥至恆重,減失重量不得過15%。 醇溶性浸出物 稱取本品 1g(準確至0? 1g ),置 100~150 ml錐形瓶中,加乙醇 20ml,微沸半小時(時時振搖),放冷,濾過,濾液置已恆重的蒸發皿中,濾渣用乙醇 10ml分次洗滌,濾至同一蒸發皿中,水浴上蒸乾,於 105℃乾燥 至恆重。按乾燥品計 算,含醇溶性浸出物不得少於90%。
2.13 含量測定
取本品約0?g,精密稱定,置錐形瓶中,加無水乙醇20ml,迴流半 小時,濾過,濾液用無水乙醇洗滌,洗液與濾液合併,水浴上蒸乾,冷卻後加乙醚50ml 充分攪動,低溫下密閉靜置,濾過,棄去濾液,濾渣連同濾紙一併放入原錐形瓶中,加 15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇 1ml,加熱迴流12小時,加水30ml,濾入分液漏斗中,濾 渣用適量熱水洗滌,洗液併入濾液中,用稀硫酸酸化至呈弱酸性,放冷,用乙醚50、30 30ml提取,合併提取液,用水10、10ml分次洗滌提取液,提取液濾過,置乙恆重的錐形 瓶中,濾器用適量乙醚洗滌,洗液與濾液合併,回收乙醚,於 105℃乾燥 至恆重,即 得。