3 醋氨苯碸注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cu'anbenfeng Zhusheye
3.1.3 英文名
Acedapsone Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲醋氨苯碸的滅菌油混懸液。含醋氨苯碸（C16H16N2O4S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲微細顆粒的混懸油溶液，靜置後，微細顆粒下沉，振搖後成均勻的淡黃色混懸液。
3.4 鑑別
取本品約2ml，加三氯甲烷10ml振搖，用三氯甲烷溼潤的濾紙濾過，濾渣用三氯甲烷洗滌3次，每次5ml，濾渣置105℃乾燥後，照醋氨苯碸項下的鑑別（1）、（4）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 混懸液顆粒細度
取本品，強力振搖後，立即取1滴置載玻片上，蓋上蓋玻片並適當壓緊，移至具有測微尺的顯微鏡視野下檢視，首先上下左右移動，檢查顆粒均勻度，不得有超過100μm的顆粒；然後確定4～5個視野計數，15μm以下的顆粒不得少於90%，15～20μm（間有個別20～100μm）的顆粒不得超過10%。
3.5.2 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取本品，搖勻，精密量取適量（約相當於醋氨苯碸0.3g），照醋氨苯碸含量測定項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗麻風病藥。
3.8 規格
（1）1.5ml:0.225g （2） 3ml:0.45g （3）6ml：0.9g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版