詞條 醋氨苯碸注射液 修訂歷史

關於醋氨苯碸注射液

品名中文名醋氨苯碸注射液漢語拼音Cu'anbenfengZhusheye英文名AcedapsoneInjection來源（名稱）、含量（效價）本品爲醋氨苯碸的滅菌油混懸液。含醋氨苯碸（C16H16N2O4S）應爲標示量的90.0%～110.0%。性狀本品爲微細顆粒的混懸油溶液，靜置後，微細顆粒下沉，振搖後成均勻的淡黃色混懸液。鑑別取本品約2ml，加三氯甲烷10ml振搖，用三氯甲烷溼潤的濾紙濾過，濾渣用三氯甲烷洗滌3次，每次5ml，濾渣置105℃乾燥後，照醋氨苯碸項下的鑑別（1）、（4）項試驗，顯相同的反應。檢查混懸液顆粒細度取本品，強力振搖後，立即取1滴置載玻片上，蓋上蓋玻片並適當壓緊，移至具有測微尺的顯微鏡視野下檢視，首先上下左右移動，檢查顆粒均勻度，不得有超過100μm的顆粒；然後確定4～5個視野計數，15μm以下的顆粒不得少於90%，15～20μm（間有個別20～100μm）的顆粒不 ...